Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 5 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 5 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 5 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 5 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 3. Set 3: - Test cassette - 10 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 10 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 10 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 10 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 4. Set 4: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 20 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 20 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product). - Roszdravnadzor Registration РЗН 2024/21967
Access comprehensive regulatory information for Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 5 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 5 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 5 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 5 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 3. Set 3: - Test cassette - 10 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 10 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 10 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 10 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 4. Set 4: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 20 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 20 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2b medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/21967 and manufactured by IMBIAN LLC. The device was registered on February 02, 2024.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.
Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2b
РЗН 2024/21967
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023
Options:
1. Set 1:
- Test cassette - 1 pc.;
- Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.;
- MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.;
- Instructions for use - 1 pc.
2. Set 2:
- Test cassette - 5 pcs.;
- Buffer solution, 1.0 ml - 5 pcs.;
- MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 5 pcs.;
- Sticker for labeling the test tube - 5 pcs.;
- Instructions for use - 1 pc.
3. Set 3:
- Test cassette - 10 pcs.;
- Buffer solution, 1.0 ml - 10 pcs.;
- MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 10 pcs.;
- Sticker for labeling the test tube - 10 pcs.;
- Instructions for use - 1 pc.
4. Set 4:
- Test cassette - 20 pcs.;
- Buffer solution, 1.0 ml - 20 pcs.;
- MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 20 pcs.;
- Sticker for labeling the test tube - 20 pcs.;
- Instructions for use - 1 pc.
Scope of delivery:
1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023.
2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product).
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала "Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023
Варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект 2:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 5 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирки - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект 3:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирки - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект 4:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирки - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала «Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2024/21967
Device Information
Device Name (English)
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023
Options:
1. Set 1:
- Test cassette - 1 pc.;
- Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.;
- MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.;
- Instructions for use - 1 pc.
2. Set 2:
- Test cassette - 5 pcs.;
- Buffer solution, 1.0 ml - 5 pcs.;
- MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 5 pcs.;
- Sticker for labeling the test tube - 5 pcs.;
- Instructions for use - 1 pc.
3. Set 3:
- Test cassette - 10 pcs.;
- Buffer solution, 1.0 ml - 10 pcs.;
- MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 10 pcs.;
- Sticker for labeling the test tube - 10 pcs.;
- Instructions for use - 1 pc.
4. Set 4:
- Test cassette - 20 pcs.;
- Buffer solution, 1.0 ml - 20 pcs.;
- MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 20 pcs.;
- Sticker for labeling the test tube - 20 pcs.;
- Instructions for use - 1 pc.
Scope of delivery:
1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023.
2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product).
Device Name (Russian)
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала "Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023
Варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект 2:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 5 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирки - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект 3:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирки - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект 4:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирки - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала «Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
289190
Risk Class
Class 2b
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
75109.0
Registration Number
РЗН 2024/21967
Registration Date
February 02, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
IMBIAN LLCManufacturer Name (Russian)
ООО "ИМБИАН"Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Legal Address (Russian)
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Manufacturing Address
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1