Pure Global

Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of antigens of rotavirus, adenovirus and astrovirus in feces "ROTA/ADENO/ASTRO-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: ' 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of rotavirus, adenovirus and astrovirus antigens in feces "ROTA/ADENO/ASTROIMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products). - Roszdravnadzor Registration РЗН 2024/21969

Access comprehensive regulatory information for Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of antigens of rotavirus, adenovirus and astrovirus in feces "ROTA/ADENO/ASTRO-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: ' 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of rotavirus, adenovirus and astrovirus antigens in feces "ROTA/ADENO/ASTROIMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2b medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/21969 and manufactured by IMBIAN LLC. The device was registered on February 02, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2b
РЗН 2024/21969
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of antigens of rotavirus, adenovirus and astrovirus in feces "ROTA/ADENO/ASTRO-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: ' 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of rotavirus, adenovirus and astrovirus antigens in feces "ROTA/ADENO/ASTROIMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале "РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023 Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: ' 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале «РОТА/АДЕНО/АСТРОИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2024/21969
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of antigens of rotavirus, adenovirus and astrovirus in feces "ROTA/ADENO/ASTRO-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: ' 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of rotavirus, adenovirus and astrovirus antigens in feces "ROTA/ADENO/ASTROIMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).
Device Name (Russian)
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале "РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023 Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: ' 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале «РОТА/АДЕНО/АСТРОИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
196620
Risk Class
Class 2b
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
75108.0
Registration Number
РЗН 2024/21969
Registration Date
February 02, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
IMBIAN LLC
Manufacturer Name (Russian)
ООО "ИМБИАН"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания
Legal Address (Russian)
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания
Manufacturing Address
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1