Pure Global

Calibrator for the determination of protein in urine and cerebrospinal fluid (CALIBRATOR TOTAL PROTEIN PGK DDS) according to TU 9398-028-48813770-2010 Options: 1. Option 1: 1.1. Calibrator 1: Total protein calibration solution, 200 mg/L (0.2 g/L). in the following configurations: 1) Calibrator 1:1 vial (1.0 ml). 2) Calibrator 1:1 vial (3.0 ml). 3) Calibrator 1:1 vial (100 ml). 2. Option 2: 2.1. Calibrator 2: Total protein calibration solution, 1000 mg/L (1.0 g/L). in the following configurations: 1) Calibrator 2: 1 vial (1.0 ml). 2) Calibrator 2: 1 vial (3.0 ml). 3) Calibrator 2: 1 vial (100 ml). - Roszdravnadzor Registration ФСР 2011/11182

Access comprehensive regulatory information for Calibrator for the determination of protein in urine and cerebrospinal fluid (CALIBRATOR TOTAL PROTEIN PGK DDS) according to TU 9398-028-48813770-2010 Options: 1. Option 1: 1.1. Calibrator 1: Total protein calibration solution, 200 mg/L (0.2 g/L). in the following configurations: 1) Calibrator 1:1 vial (1.0 ml). 2) Calibrator 1:1 vial (3.0 ml). 3) Calibrator 1:1 vial (100 ml). 2. Option 2: 2.1. Calibrator 2: Total protein calibration solution, 1000 mg/L (1.0 g/L). in the following configurations: 1) Calibrator 2: 1 vial (1.0 ml). 2) Calibrator 2: 1 vial (3.0 ml). 3) Calibrator 2: 1 vial (100 ml). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number ФСР 2011/11182 and manufactured by JSC "DIAKON-DS". The device was registered on September 22, 2023.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
ФСР 2011/11182
Calibrator for the determination of protein in urine and cerebrospinal fluid (CALIBRATOR TOTAL PROTEIN PGK DDS) according to TU 9398-028-48813770-2010 Options: 1. Option 1: 1.1. Calibrator 1: Total protein calibration solution, 200 mg/L (0.2 g/L). in the following configurations: 1) Calibrator 1:1 vial (1.0 ml). 2) Calibrator 1:1 vial (3.0 ml). 3) Calibrator 1:1 vial (100 ml). 2. Option 2: 2.1. Calibrator 2: Total protein calibration solution, 1000 mg/L (1.0 g/L). in the following configurations: 1) Calibrator 2: 1 vial (1.0 ml). 2) Calibrator 2: 1 vial (3.0 ml). 3) Calibrator 2: 1 vial (100 ml).
Калибратор для определения белка в моче и спинномозговой жидкости (КАЛИБРАТОР ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010 варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Калибратор 1: калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л (0,2 г/л). в следующих комплектациях: 1) Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл). 2) Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл). 3) Калибратор 1: 1 флакон (100 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Калибратор 2: калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л (1,0 г/л). в следующих комплектациях: 1) Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 2) Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 3) Калибратор 2: 1 флакон (100 мл).
Roszdravnadzor Registration Number: ФСР 2011/11182
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Calibrator for the determination of protein in urine and cerebrospinal fluid (CALIBRATOR TOTAL PROTEIN PGK DDS) according to TU 9398-028-48813770-2010 Options: 1. Option 1: 1.1. Calibrator 1: Total protein calibration solution, 200 mg/L (0.2 g/L). in the following configurations: 1) Calibrator 1:1 vial (1.0 ml). 2) Calibrator 1:1 vial (3.0 ml). 3) Calibrator 1:1 vial (100 ml). 2. Option 2: 2.1. Calibrator 2: Total protein calibration solution, 1000 mg/L (1.0 g/L). in the following configurations: 1) Calibrator 2: 1 vial (1.0 ml). 2) Calibrator 2: 1 vial (3.0 ml). 3) Calibrator 2: 1 vial (100 ml).
Device Name (Russian)
Калибратор для определения белка в моче и спинномозговой жидкости (КАЛИБРАТОР ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010 варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Калибратор 1: калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л (0,2 г/л). в следующих комплектациях: 1) Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл). 2) Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл). 3) Калибратор 1: 1 флакон (100 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Калибратор 2: калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л (1,0 г/л). в следующих комплектациях: 1) Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 2) Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 3) Калибратор 2: 1 флакон (100 мл).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
206650
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
73559.0
Registration Number
ФСР 2011/11182
Registration Date
September 22, 2023
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
JSC "DIAKON-DS"
Manufacturer Name (Russian)
АО "ДИАКОН-ДС"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
JSC "DIAKON-DS", 1a, Gruzovaya str., Pushchino, Pushchino, 142290, Russian Federation
Legal Address (Russian)
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Manufacturing Address
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а