Pure Global

Reagent kit for determining the concentration of D-dimer in blood plasma by the immunoturbidimetric method "D-DIMER-VITAL" according to TU 21.20.23-118-94568735-2022 Options: 1. Set 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (15 ml); - Reagent 2 - 1 vial (5 ml). 2. Set 2, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (30 ml); - reagent 2 - 1 vial (10 ml); - calibrator - 1 vial. 3. Set 3, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (30 ml); - Reagent 2 - 1 vial (10 ml). 4. Set 4, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (30 ml each); - reagent 2 - 2 vials (10 ml each). 5. Set 5, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (13 ml). 6. Set 6, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7 ml). 7. Set 7, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (20 ml each); - reagent 2 - 2 vials (11 ml each). 8. Set 8, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (27 ml each); - reagent 2 - 2 vials (14 ml each). 9. Set 9, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (30 ml each); - reagent 2 - 2 vials (15 ml each). 10. Set 10, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7 ml). - calibrator - 1 vial. 11. Set 11, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 1 vial (15 ml). 12. Set 12, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - reagent 2 - 1 vial (15 ml); - calibrator - 1 vial. 13. Set 13, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (26 ml); - Reagent 2 - 1 vial (9 ml). 14. Set 14, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (25 ml each); - reagent 2 - 2 vials (8.5 ml each). 15. Set 15, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7.5 ml). - Roszdravnadzor Registration РЗН 2023/21080

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for determining the concentration of D-dimer in blood plasma by the immunoturbidimetric method "D-DIMER-VITAL" according to TU 21.20.23-118-94568735-2022 Options: 1. Set 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (15 ml); - Reagent 2 - 1 vial (5 ml). 2. Set 2, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (30 ml); - reagent 2 - 1 vial (10 ml); - calibrator - 1 vial. 3. Set 3, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (30 ml); - Reagent 2 - 1 vial (10 ml). 4. Set 4, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (30 ml each); - reagent 2 - 2 vials (10 ml each). 5. Set 5, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (13 ml). 6. Set 6, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7 ml). 7. Set 7, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (20 ml each); - reagent 2 - 2 vials (11 ml each). 8. Set 8, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (27 ml each); - reagent 2 - 2 vials (14 ml each). 9. Set 9, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (30 ml each); - reagent 2 - 2 vials (15 ml each). 10. Set 10, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7 ml). - calibrator - 1 vial. 11. Set 11, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 1 vial (15 ml). 12. Set 12, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - reagent 2 - 1 vial (15 ml); - calibrator - 1 vial. 13. Set 13, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (26 ml); - Reagent 2 - 1 vial (9 ml). 14. Set 14, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (25 ml each); - reagent 2 - 2 vials (8.5 ml each). 15. Set 15, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7.5 ml). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2023/21080 and manufactured by Vital Development Corporation JSC. The device was registered on September 18, 2023.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2023/21080
Reagent kit for determining the concentration of D-dimer in blood plasma by the immunoturbidimetric method "D-DIMER-VITAL" according to TU 21.20.23-118-94568735-2022 Options: 1. Set 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (15 ml); - Reagent 2 - 1 vial (5 ml). 2. Set 2, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (30 ml); - reagent 2 - 1 vial (10 ml); - calibrator - 1 vial. 3. Set 3, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (30 ml); - Reagent 2 - 1 vial (10 ml). 4. Set 4, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (30 ml each); - reagent 2 - 2 vials (10 ml each). 5. Set 5, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (13 ml). 6. Set 6, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7 ml). 7. Set 7, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (20 ml each); - reagent 2 - 2 vials (11 ml each). 8. Set 8, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (27 ml each); - reagent 2 - 2 vials (14 ml each). 9. Set 9, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (30 ml each); - reagent 2 - 2 vials (15 ml each). 10. Set 10, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7 ml). - calibrator - 1 vial. 11. Set 11, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 1 vial (15 ml). 12. Set 12, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - reagent 2 - 1 vial (15 ml); - calibrator - 1 vial. 13. Set 13, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (26 ml); - Reagent 2 - 1 vial (9 ml). 14. Set 14, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (25 ml each); - reagent 2 - 2 vials (8.5 ml each). 15. Set 15, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7.5 ml).
Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови иммунотурбидиметрическим методом "D-ДИМЕР-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-118-94568735-2022 , варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (15 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор - 1 флакон. 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (13 мл). 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл). 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 27 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7 мл). - калибратор - 1 флакон. 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл). 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл); - калибратор - 1 флакон. 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (26 мл); - реагент 2 - 1 флакон (9 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 8,5 мл). 15. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл).
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2023/21080
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for determining the concentration of D-dimer in blood plasma by the immunoturbidimetric method "D-DIMER-VITAL" according to TU 21.20.23-118-94568735-2022 Options: 1. Set 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (15 ml); - Reagent 2 - 1 vial (5 ml). 2. Set 2, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (30 ml); - reagent 2 - 1 vial (10 ml); - calibrator - 1 vial. 3. Set 3, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (30 ml); - Reagent 2 - 1 vial (10 ml). 4. Set 4, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (30 ml each); - reagent 2 - 2 vials (10 ml each). 5. Set 5, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (13 ml). 6. Set 6, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7 ml). 7. Set 7, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (20 ml each); - reagent 2 - 2 vials (11 ml each). 8. Set 8, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (27 ml each); - reagent 2 - 2 vials (14 ml each). 9. Set 9, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (30 ml each); - reagent 2 - 2 vials (15 ml each). 10. Set 10, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7 ml). - calibrator - 1 vial. 11. Set 11, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 1 vial (15 ml). 12. Set 12, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - reagent 2 - 1 vial (15 ml); - calibrator - 1 vial. 13. Set 13, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (26 ml); - Reagent 2 - 1 vial (9 ml). 14. Set 14, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (25 ml each); - reagent 2 - 2 vials (8.5 ml each). 15. Set 15, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (20 ml); - Reagent 2 - 1 vial (7.5 ml).
Device Name (Russian)
Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови иммунотурбидиметрическим методом "D-ДИМЕР-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-118-94568735-2022 , варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (15 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор - 1 флакон. 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (13 мл). 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл). 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 27 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7 мл). - калибратор - 1 флакон. 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл). 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл); - калибратор - 1 флакон. 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (26 мл); - реагент 2 - 1 флакон (9 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 8,5 мл). 15. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
343160
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
73347.0
Registration Number
РЗН 2023/21080
Registration Date
September 18, 2023
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
Vital Development Corporation JSC
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
JSC "Vital Development Corporation", Russia, 194356, St. Petersburg, Road to Kamenka, 56, lit. And
Legal Address (Russian)
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Manufacturing Address
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А