Pure Global

Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunosorbent determination of sex-steroid-binding globulin in human serum "CCG-Imaxiz (IMAXYZ)", TU 21.20.23-119-94568735-2023 Composed of: 1. Microplate with antibodies to SSH - 1 package. 2. Conjugate - 1 vial (14 ml). 3. A set of calibration samples NoNo 1-6-b vials (0.5 ml each). 4. Control serum - 1 vial (0.5 ml). 5. Buffer P - 1 vial (50 ml). 6. TMB solution - 1 vial (14 ml). 7. Stop reagent - 1 vial (14 ml). 8. Buffer P - 1 vial (20 ml). 9. Resealable bag - 1 pc. 10. Film for gluing a microplate - 1 pc. 11. Baths for applying reagents - 2 pcs. 12. Disposable tips for dispensers - 16 pcs. 13. Instructions for use - 1 pc. 14. Passport. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2023/21049

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunosorbent determination of sex-steroid-binding globulin in human serum "CCG-Imaxiz (IMAXYZ)", TU 21.20.23-119-94568735-2023 Composed of: 1. Microplate with antibodies to SSH - 1 package. 2. Conjugate - 1 vial (14 ml). 3. A set of calibration samples NoNo 1-6-b vials (0.5 ml each). 4. Control serum - 1 vial (0.5 ml). 5. Buffer P - 1 vial (50 ml). 6. TMB solution - 1 vial (14 ml). 7. Stop reagent - 1 vial (14 ml). 8. Buffer P - 1 vial (20 ml). 9. Resealable bag - 1 pc. 10. Film for gluing a microplate - 1 pc. 11. Baths for applying reagents - 2 pcs. 12. Disposable tips for dispensers - 16 pcs. 13. Instructions for use - 1 pc. 14. Passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2023/21049 and manufactured by Vital Development Corporation JSC. The device was registered on September 07, 2023.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2023/21049
Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunosorbent determination of sex-steroid-binding globulin in human serum "CCG-Imaxiz (IMAXYZ)", TU 21.20.23-119-94568735-2023 Composed of: 1. Microplate with antibodies to SSH - 1 package. 2. Conjugate - 1 vial (14 ml). 3. A set of calibration samples NoNo 1-6-b vials (0.5 ml each). 4. Control serum - 1 vial (0.5 ml). 5. Buffer P - 1 vial (50 ml). 6. TMB solution - 1 vial (14 ml). 7. Stop reagent - 1 vial (14 ml). 8. Buffer P - 1 vial (20 ml). 9. Resealable bag - 1 pc. 10. Film for gluing a microplate - 1 pc. 11. Baths for applying reagents - 2 pcs. 12. Disposable tips for dispensers - 16 pcs. 13. Instructions for use - 1 pc. 14. Passport.
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека "CCГ-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-119-94568735-2023 в составе: 1. Микропланшет с антителами к ССГ - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Комплект калибровочных проб №№ 1-6- б флаконов (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 флакон (50 мл). 6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 8. Буфер П - 1 флакон (20 мл). 9. Пакет закрывающийся - 1 шт. 10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт. 11. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 12. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2023/21049
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunosorbent determination of sex-steroid-binding globulin in human serum "CCG-Imaxiz (IMAXYZ)", TU 21.20.23-119-94568735-2023 Composed of: 1. Microplate with antibodies to SSH - 1 package. 2. Conjugate - 1 vial (14 ml). 3. A set of calibration samples NoNo 1-6-b vials (0.5 ml each). 4. Control serum - 1 vial (0.5 ml). 5. Buffer P - 1 vial (50 ml). 6. TMB solution - 1 vial (14 ml). 7. Stop reagent - 1 vial (14 ml). 8. Buffer P - 1 vial (20 ml). 9. Resealable bag - 1 pc. 10. Film for gluing a microplate - 1 pc. 11. Baths for applying reagents - 2 pcs. 12. Disposable tips for dispensers - 16 pcs. 13. Instructions for use - 1 pc. 14. Passport.
Device Name (Russian)
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека "CCГ-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-119-94568735-2023 в составе: 1. Микропланшет с антителами к ССГ - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Комплект калибровочных проб №№ 1-6- б флаконов (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 флакон (50 мл). 6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 8. Буфер П - 1 флакон (20 мл). 9. Пакет закрывающийся - 1 шт. 10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт. 11. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 12. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
176150
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
71579.0
Registration Number
РЗН 2023/21049
Registration Date
September 07, 2023
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
Vital Development Corporation JSC
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
JSC "Vital Development Corporation", Russia, 194356, St. Petersburg, Road to Kamenka, 56, lit. And
Legal Address (Russian)
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Manufacturing Address
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А