Pure Global

Set of calibrators for the determination of rheumatoid factor (CALIBRATOR RF DDS) according to TU 21.20.23.110-049-48813770-2022 Options: I. Option 1: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). - Roszdravnadzor Registration РЗН 2023/19540

Access comprehensive regulatory information for Set of calibrators for the determination of rheumatoid factor (CALIBRATOR RF DDS) according to TU 21.20.23.110-049-48813770-2022 Options: I. Option 1: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2023/19540 and manufactured by JSC "DIAKON-DS". The device was registered on February 08, 2023.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2023/19540
Set of calibrators for the determination of rheumatoid factor (CALIBRATOR RF DDS) according to TU 21.20.23.110-049-48813770-2022 Options: I. Option 1: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml).
Набор калибраторов для определения ревматоидного фактора (КАЛИБРАТОР РФ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-049-48813770-2022 варианты исполнения: I. Вариант 1: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 микропробирка (0,5 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 микропробирка (0,5 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 микропробирка (0,5 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). II. Вариант 2: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 флакон (1,0 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). III. Вариант 3: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл). IV. Вариант 4: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл).
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2023/19540
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Set of calibrators for the determination of rheumatoid factor (CALIBRATOR RF DDS) according to TU 21.20.23.110-049-48813770-2022 Options: I. Option 1: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml).
Device Name (Russian)
Набор калибраторов для определения ревматоидного фактора (КАЛИБРАТОР РФ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-049-48813770-2022 варианты исполнения: I. Вариант 1: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 микропробирка (0,5 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 микропробирка (0,5 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 микропробирка (0,5 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). II. Вариант 2: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 флакон (1,0 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). III. Вариант 3: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл). IV. Вариант 4: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
216840
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
68888.0
Registration Number
РЗН 2023/19540
Registration Date
February 08, 2023
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
JSC "DIAKON-DS"
Manufacturer Name (Russian)
АО "ДИАКОН-ДС"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
JSC "DIAKON-DS", 1a, Gruzovaya str., Pushchino, Pushchino, 142290, Russian Federation
Legal Address (Russian)
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Manufacturing Address
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а