Pure Global

Set of calibrators for the determination of antistreptolysin-O (ASL(O) DDS calibrator) as per TU 21.20.23.110-050-48813770-2022 Options: I. Option 1, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). - Roszdravnadzor Registration РЗН 2023/19527

Access comprehensive regulatory information for Set of calibrators for the determination of antistreptolysin-O (ASL(O) DDS calibrator) as per TU 21.20.23.110-050-48813770-2022 Options: I. Option 1, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2023/19527 and manufactured by JSC "DIAKON-DS". The device was registered on February 07, 2023.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2023/19527
Set of calibrators for the determination of antistreptolysin-O (ASL(O) DDS calibrator) as per TU 21.20.23.110-050-48813770-2022 Options: I. Option 1, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml).
Набор калибраторов для определения антистрептолизина-О (КАЛИБРАТОР АСЛ(О) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-050-48813770-2022 Варианты исполнения: I. Вариант 1, в составе: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 микропробирка (0,5 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 микропробирка (0,5 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 микропробирка (0,5 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). II. Вариант 2, в составе: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 флакон (1,0 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). III. Вариант 3, в составе: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл). IV. Вариант 4, в составе: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл).
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2023/19527
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Set of calibrators for the determination of antistreptolysin-O (ASL(O) DDS calibrator) as per TU 21.20.23.110-050-48813770-2022 Options: I. Option 1, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml).
Device Name (Russian)
Набор калибраторов для определения антистрептолизина-О (КАЛИБРАТОР АСЛ(О) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-050-48813770-2022 Варианты исполнения: I. Вариант 1, в составе: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 микропробирка (0,5 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 микропробирка (0,5 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 микропробирка (0,5 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). II. Вариант 2, в составе: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 флакон (1,0 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). III. Вариант 3, в составе: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл). IV. Вариант 4, в составе: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
171230
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
68883.0
Registration Number
РЗН 2023/19527
Registration Date
February 07, 2023
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
JSC "DIAKON-DS"
Manufacturer Name (Russian)
АО "ДИАКОН-ДС"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
JSC "DIAKON-DS", 1a, Gruzovaya str., Pushchino, Pushchino, 142290, Russian Federation
Legal Address (Russian)
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Manufacturing Address
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а