Pure Global

Set of control serums for biochemical studies (CONTROL SERUM-OLVEX) according to TU 21.20.23-066-44276594-2018 In versions: Set 1 (cat. No 042.001): - Control serum N (normal level) - 1 vial; - Control serum P (pathological level) - 1 vial; - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc.; - Passport supplement - 1 pc. Set 2 (Cat. No 042.011): - Control serum N (normal level) - 4 vials; - Control serum P (pathological level) - 4 vials; - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc.; - Passport supplement - 1 pc. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2021/13446

Access comprehensive regulatory information for Set of control serums for biochemical studies (CONTROL SERUM-OLVEX) according to TU 21.20.23-066-44276594-2018 In versions: Set 1 (cat. No 042.001): - Control serum N (normal level) - 1 vial; - Control serum P (pathological level) - 1 vial; - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc.; - Passport supplement - 1 pc. Set 2 (Cat. No 042.011): - Control serum N (normal level) - 4 vials; - Control serum P (pathological level) - 4 vials; - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc.; - Passport supplement - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2021/13446 and manufactured by OLVEX DIAGNOSTICS LLC. The device was registered on December 28, 2022.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2021/13446
Set of control serums for biochemical studies (CONTROL SERUM-OLVEX) according to TU 21.20.23-066-44276594-2018 In versions: Set 1 (cat. No 042.001): - Control serum N (normal level) - 1 vial; - Control serum P (pathological level) - 1 vial; - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc.; - Passport supplement - 1 pc. Set 2 (Cat. No 042.011): - Control serum N (normal level) - 4 vials; - Control serum P (pathological level) - 4 vials; - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc.; - Passport supplement - 1 pc.
Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018 в вариантах исполнения: Комплект 1 (Кат. № 042.001): - Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон; - Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Приложение к паспорту - 1 шт. Комплект 2 (Кат. № 042.011): - Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона; - Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Приложение к паспорту - 1 шт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2021/13446
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Set of control serums for biochemical studies (CONTROL SERUM-OLVEX) according to TU 21.20.23-066-44276594-2018 In versions: Set 1 (cat. No 042.001): - Control serum N (normal level) - 1 vial; - Control serum P (pathological level) - 1 vial; - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc.; - Passport supplement - 1 pc. Set 2 (Cat. No 042.011): - Control serum N (normal level) - 4 vials; - Control serum P (pathological level) - 4 vials; - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc.; - Passport supplement - 1 pc.
Device Name (Russian)
Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018 в вариантах исполнения: Комплект 1 (Кат. № 042.001): - Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон; - Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Приложение к паспорту - 1 шт. Комплект 2 (Кат. № 042.011): - Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона; - Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Приложение к паспорту - 1 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
199530
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
68105.0
Registration Number
РЗН 2021/13446
Registration Date
December 28, 2022
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
OLVEX DIAGNOSTICS LLC
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
OLVEX DIAGNOSTICUM LLC, 10 Oktyabrskaya nab., bldg. 1, bldg. 1, St. Petersburg, 193091 Russia
Legal Address (Russian)
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Manufacturing Address
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1