Reagent kit for determining the concentration of transferrin in blood serum by immunoturbidimetric method "TRANSFERRIN-VITAL", TU 21.20.23-117-94568735-2022 Composed of: I. Variants of execution: Set 1: - reagent 1 - 1 vial (24 ml), - Reagent 2 - 1 vial (1.6 ml). Set 2: - reagent 1 - 1 vial (24 ml), - reagent 2 - 1 vial (1.6 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 3: - reagent 1 - 1 vial (48 ml), - Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml). Set 4: - reagent 1 - 1 vial (48 ml), - Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 5: - reagent 1 - 2 vials (48 ml each), - reagent 2 - 2 vials (3.2 ml each). Set 6: - reagent 1 - 2 vials (48 ml each), - reagent 2 - 2 vials (3.2 ml each), - calibrator - 2 vials (0.5 ml each). Set 7: - reagent 1 - 1 vial (48 ml), - Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml), - control (high level) - 1 vial (1.0 ml). Set 8: - reagent 1 - 1 vial (48 ml), - Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml), - control (low level) - 1 vial (1.0 ml). Set 9: - reagent 1 - 1 vial (40 ml), - Reagent 2 - 1 vial (7 ml). Set 10: - reagent 1 - 1 vial (40 ml), - reagent 2 - 1 vial (7 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 11: - reagent 1 - 2 vials (20 ml each), - Reagent 2 - 2 vials (3.5 ml each). Set 12: - reagent 1 - 2 vials (20 ml each), - Reagent 2 - 2 vials (3.5 ml each). - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 13: - reagent 1 - 1 vial (52 ml), - Reagent 2 - 1 vial (9 ml). Set 14: - reagent 1 - 1 vial (52 ml), - reagent 2 - 1 vial (9 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 15: - reagent 1 - 3 vials (30 ml each), - reagent 2 - 3 vials (5.5 ml each). Set 16: - reagent 1 - 3 vials (30 ml each), - reagent 2 - 3 vials (5.5 ml each). - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 17: - reagent 1 - 2 vials (37 ml each), - reagent 2 - 2 vials (5.5 ml each). Set 18: - reagent 1 - 2 vials (37 ml each), - reagent 2 - 2 vials (5.5 ml each), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 19: - reagent 1 - 1 vial (41 ml), - Reagent 2 - 1 vial (6.7 ml). Set 20: - reagent 1 - 1 vial (41 ml), - reagent 2 - 1 vial (6.7 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). II. Instructions for use. III. Passport. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2022/18916
Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for determining the concentration of transferrin in blood serum by immunoturbidimetric method "TRANSFERRIN-VITAL", TU 21.20.23-117-94568735-2022 Composed of: I. Variants of execution: Set 1: - reagent 1 - 1 vial (24 ml), - Reagent 2 - 1 vial (1.6 ml). Set 2: - reagent 1 - 1 vial (24 ml), - reagent 2 - 1 vial (1.6 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 3: - reagent 1 - 1 vial (48 ml), - Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml). Set 4: - reagent 1 - 1 vial (48 ml), - Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 5: - reagent 1 - 2 vials (48 ml each), - reagent 2 - 2 vials (3.2 ml each). Set 6: - reagent 1 - 2 vials (48 ml each), - reagent 2 - 2 vials (3.2 ml each), - calibrator - 2 vials (0.5 ml each). Set 7: - reagent 1 - 1 vial (48 ml), - Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml), - control (high level) - 1 vial (1.0 ml). Set 8: - reagent 1 - 1 vial (48 ml), - Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml), - control (low level) - 1 vial (1.0 ml). Set 9: - reagent 1 - 1 vial (40 ml), - Reagent 2 - 1 vial (7 ml). Set 10: - reagent 1 - 1 vial (40 ml), - reagent 2 - 1 vial (7 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 11: - reagent 1 - 2 vials (20 ml each), - Reagent 2 - 2 vials (3.5 ml each). Set 12: - reagent 1 - 2 vials (20 ml each), - Reagent 2 - 2 vials (3.5 ml each). - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 13: - reagent 1 - 1 vial (52 ml), - Reagent 2 - 1 vial (9 ml). Set 14: - reagent 1 - 1 vial (52 ml), - reagent 2 - 1 vial (9 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 15: - reagent 1 - 3 vials (30 ml each), - reagent 2 - 3 vials (5.5 ml each). Set 16: - reagent 1 - 3 vials (30 ml each), - reagent 2 - 3 vials (5.5 ml each). - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 17: - reagent 1 - 2 vials (37 ml each), - reagent 2 - 2 vials (5.5 ml each). Set 18: - reagent 1 - 2 vials (37 ml each), - reagent 2 - 2 vials (5.5 ml each), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). Set 19: - reagent 1 - 1 vial (41 ml), - Reagent 2 - 1 vial (6.7 ml). Set 20: - reagent 1 - 1 vial (41 ml), - reagent 2 - 1 vial (6.7 ml), - calibrator - 1 vial (0.5 ml). II. Instructions for use. III. Passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2022/18916 and manufactured by Vital Development Corporation JSC. The device was registered on November 25, 2022.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.
Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2022/18916
Reagent kit for determining the concentration of transferrin in blood serum by immunoturbidimetric method "TRANSFERRIN-VITAL", TU 21.20.23-117-94568735-2022
Composed of:
I. Variants of execution:
Set 1:
- reagent 1 - 1 vial (24 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (1.6 ml).
Set 2:
- reagent 1 - 1 vial (24 ml),
- reagent 2 - 1 vial (1.6 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 3:
- reagent 1 - 1 vial (48 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml).
Set 4:
- reagent 1 - 1 vial (48 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 5:
- reagent 1 - 2 vials (48 ml each),
- reagent 2 - 2 vials (3.2 ml each).
Set 6:
- reagent 1 - 2 vials (48 ml each),
- reagent 2 - 2 vials (3.2 ml each),
- calibrator - 2 vials (0.5 ml each).
Set 7:
- reagent 1 - 1 vial (48 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml),
- control (high level) - 1 vial (1.0 ml).
Set 8:
- reagent 1 - 1 vial (48 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml),
- control (low level) - 1 vial (1.0 ml).
Set 9:
- reagent 1 - 1 vial (40 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (7 ml).
Set 10:
- reagent 1 - 1 vial (40 ml),
- reagent 2 - 1 vial (7 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 11:
- reagent 1 - 2 vials (20 ml each),
- Reagent 2 - 2 vials (3.5 ml each).
Set 12:
- reagent 1 - 2 vials (20 ml each),
- Reagent 2 - 2 vials (3.5 ml each).
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 13:
- reagent 1 - 1 vial (52 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (9 ml).
Set 14:
- reagent 1 - 1 vial (52 ml),
- reagent 2 - 1 vial (9 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 15:
- reagent 1 - 3 vials (30 ml each),
- reagent 2 - 3 vials (5.5 ml each).
Set 16:
- reagent 1 - 3 vials (30 ml each),
- reagent 2 - 3 vials (5.5 ml each).
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 17:
- reagent 1 - 2 vials (37 ml each),
- reagent 2 - 2 vials (5.5 ml each).
Set 18:
- reagent 1 - 2 vials (37 ml each),
- reagent 2 - 2 vials (5.5 ml each),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 19:
- reagent 1 - 1 vial (41 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (6.7 ml).
Set 20:
- reagent 1 - 1 vial (41 ml),
- reagent 2 - 1 vial (6.7 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
II. Instructions for use.
III. Passport.
Набор реагентов для определения концентрации трансферрина в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ТРАНСФЕРРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-117-94568735-2022
в составе:
I. Варианты исполнения:
Комплект 1:
- реагент 1 - 1 флакон (24 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (1,6 мл).
Комплект 2:
- реагент 1 - 1 флакон (24 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (1,6 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 3:
- реагент 1 - 1 флакон (48 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл).
Комплект 4:
- реагент 1 - 1 флакон (48 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 5:
- реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 3,2 мл).
Комплект 6:
- реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 3,2 мл),
- калибратор - 2 флакона (по 0,5 мл).
Комплект 7:
- реагент 1 - 1 флакон (48 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл),
- контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл).
Комплект 8:
- реагент 1 - 1 флакон (48 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл),
- контроль (низкий уровень) - 1 флакон (1,0 мл).
Комплект 9:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (7 мл).
Комплект 10:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (7 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 11:
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 3,5 мл).
Комплект 12:
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 3,5 мл).
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 13:
- реагент 1 - 1 флакон (52 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (9 мл).
Комплект 14:
- реагент 1 - 1 флакон (52 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (9 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 15:
- реагент 1 - 3 флакона (по 30 мл),
- реагент 2 - 3 флакона (по 5,5 мл).
Комплект 16:
- реагент 1 - 3 флакона (по 30 мл),
- реагент 2 - 3 флакона (по 5,5 мл).
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 17:
- реагент 1 - 2 флакона (по 37 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 5,5 мл).
Комплект 18:
- реагент 1 - 2 флакона (по 37 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 5,5 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 19:
- реагент 1 - 1 флакон (41 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (6,7 мл).
Комплект 20:
- реагент 1 - 1 флакон (41 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (6,7 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2022/18916
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for determining the concentration of transferrin in blood serum by immunoturbidimetric method "TRANSFERRIN-VITAL", TU 21.20.23-117-94568735-2022
Composed of:
I. Variants of execution:
Set 1:
- reagent 1 - 1 vial (24 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (1.6 ml).
Set 2:
- reagent 1 - 1 vial (24 ml),
- reagent 2 - 1 vial (1.6 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 3:
- reagent 1 - 1 vial (48 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml).
Set 4:
- reagent 1 - 1 vial (48 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 5:
- reagent 1 - 2 vials (48 ml each),
- reagent 2 - 2 vials (3.2 ml each).
Set 6:
- reagent 1 - 2 vials (48 ml each),
- reagent 2 - 2 vials (3.2 ml each),
- calibrator - 2 vials (0.5 ml each).
Set 7:
- reagent 1 - 1 vial (48 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml),
- control (high level) - 1 vial (1.0 ml).
Set 8:
- reagent 1 - 1 vial (48 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (3.2 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml),
- control (low level) - 1 vial (1.0 ml).
Set 9:
- reagent 1 - 1 vial (40 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (7 ml).
Set 10:
- reagent 1 - 1 vial (40 ml),
- reagent 2 - 1 vial (7 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 11:
- reagent 1 - 2 vials (20 ml each),
- Reagent 2 - 2 vials (3.5 ml each).
Set 12:
- reagent 1 - 2 vials (20 ml each),
- Reagent 2 - 2 vials (3.5 ml each).
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 13:
- reagent 1 - 1 vial (52 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (9 ml).
Set 14:
- reagent 1 - 1 vial (52 ml),
- reagent 2 - 1 vial (9 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 15:
- reagent 1 - 3 vials (30 ml each),
- reagent 2 - 3 vials (5.5 ml each).
Set 16:
- reagent 1 - 3 vials (30 ml each),
- reagent 2 - 3 vials (5.5 ml each).
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 17:
- reagent 1 - 2 vials (37 ml each),
- reagent 2 - 2 vials (5.5 ml each).
Set 18:
- reagent 1 - 2 vials (37 ml each),
- reagent 2 - 2 vials (5.5 ml each),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
Set 19:
- reagent 1 - 1 vial (41 ml),
- Reagent 2 - 1 vial (6.7 ml).
Set 20:
- reagent 1 - 1 vial (41 ml),
- reagent 2 - 1 vial (6.7 ml),
- calibrator - 1 vial (0.5 ml).
II. Instructions for use.
III. Passport.
Device Name (Russian)
Набор реагентов для определения концентрации трансферрина в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ТРАНСФЕРРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-117-94568735-2022
в составе:
I. Варианты исполнения:
Комплект 1:
- реагент 1 - 1 флакон (24 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (1,6 мл).
Комплект 2:
- реагент 1 - 1 флакон (24 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (1,6 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 3:
- реагент 1 - 1 флакон (48 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл).
Комплект 4:
- реагент 1 - 1 флакон (48 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 5:
- реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 3,2 мл).
Комплект 6:
- реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 3,2 мл),
- калибратор - 2 флакона (по 0,5 мл).
Комплект 7:
- реагент 1 - 1 флакон (48 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл),
- контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл).
Комплект 8:
- реагент 1 - 1 флакон (48 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл),
- контроль (низкий уровень) - 1 флакон (1,0 мл).
Комплект 9:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (7 мл).
Комплект 10:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (7 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 11:
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 3,5 мл).
Комплект 12:
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 3,5 мл).
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 13:
- реагент 1 - 1 флакон (52 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (9 мл).
Комплект 14:
- реагент 1 - 1 флакон (52 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (9 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 15:
- реагент 1 - 3 флакона (по 30 мл),
- реагент 2 - 3 флакона (по 5,5 мл).
Комплект 16:
- реагент 1 - 3 флакона (по 30 мл),
- реагент 2 - 3 флакона (по 5,5 мл).
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 17:
- реагент 1 - 2 флакона (по 37 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 5,5 мл).
Комплект 18:
- реагент 1 - 2 флакона (по 37 мл),
- реагент 2 - 2 флакона (по 5,5 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Комплект 19:
- реагент 1 - 1 флакон (41 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (6,7 мл).
Комплект 20:
- реагент 1 - 1 флакон (41 мл),
- реагент 2 - 1 флакон (6,7 мл),
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
272710
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
67026.0
Registration Number
РЗН 2022/18916
Registration Date
November 25, 2022
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
Vital Development Corporation JSCManufacturer Name (Russian)
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
JSC "Vital Development Corporation", Russia, 194356, St. Petersburg, Road to Kamenka, 56, lit. And
Legal Address (Russian)
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Manufacturing Address
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А