Pure Global

Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunosorbent determination of 25-OH of vitamin D in human blood serum "25-OH vitamin D-Imaxiz (IMAXYZ)", TU 21.20.23-116-94568735-2021 Composed of: - microplate - 1 package; - Conjugate - 1 vial (14 ml); - calibration samples - 6 vials (0.5 ml each); - control serum - 1 vial (0.5 ml); - Buffer A - 1 vial (14 ml); - DN buffer - 1 vial (14 ml); - TMB solution - 1 vial (14 ml); - stop reagent - 1 vial (14 ml); - Buffer P - 1 vial (50 ml); - resealable bag - 1 pc.; - film for gluing a microplate - 2 pcs.; - baths for applying reagents - 2 pcs.; - disposable tips for dispensers - 16 pcs. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2022/17493

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunosorbent determination of 25-OH of vitamin D in human blood serum "25-OH vitamin D-Imaxiz (IMAXYZ)", TU 21.20.23-116-94568735-2021 Composed of: - microplate - 1 package; - Conjugate - 1 vial (14 ml); - calibration samples - 6 vials (0.5 ml each); - control serum - 1 vial (0.5 ml); - Buffer A - 1 vial (14 ml); - DN buffer - 1 vial (14 ml); - TMB solution - 1 vial (14 ml); - stop reagent - 1 vial (14 ml); - Buffer P - 1 vial (50 ml); - resealable bag - 1 pc.; - film for gluing a microplate - 2 pcs.; - baths for applying reagents - 2 pcs.; - disposable tips for dispensers - 16 pcs. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2022/17493 and manufactured by Vital Development Corporation JSC. The device was registered on June 08, 2022.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2022/17493
Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunosorbent determination of 25-OH of vitamin D in human blood serum "25-OH vitamin D-Imaxiz (IMAXYZ)", TU 21.20.23-116-94568735-2021 Composed of: - microplate - 1 package; - Conjugate - 1 vial (14 ml); - calibration samples - 6 vials (0.5 ml each); - control serum - 1 vial (0.5 ml); - Buffer A - 1 vial (14 ml); - DN buffer - 1 vial (14 ml); - TMB solution - 1 vial (14 ml); - stop reagent - 1 vial (14 ml); - Buffer P - 1 vial (50 ml); - resealable bag - 1 pc.; - film for gluing a microplate - 2 pcs.; - baths for applying reagents - 2 pcs.; - disposable tips for dispensers - 16 pcs.
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 25-ОН витамина D в сыворотке крови человека "25-ОН витамин D-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-116-94568735-2021 в составе: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - буфер А - 1 флакон (14 мл); - буфер ДН - 1 флакон (14 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - Буфер П - 1 флакон (50 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2022/17493
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunosorbent determination of 25-OH of vitamin D in human blood serum "25-OH vitamin D-Imaxiz (IMAXYZ)", TU 21.20.23-116-94568735-2021 Composed of: - microplate - 1 package; - Conjugate - 1 vial (14 ml); - calibration samples - 6 vials (0.5 ml each); - control serum - 1 vial (0.5 ml); - Buffer A - 1 vial (14 ml); - DN buffer - 1 vial (14 ml); - TMB solution - 1 vial (14 ml); - stop reagent - 1 vial (14 ml); - Buffer P - 1 vial (50 ml); - resealable bag - 1 pc.; - film for gluing a microplate - 2 pcs.; - baths for applying reagents - 2 pcs.; - disposable tips for dispensers - 16 pcs.
Device Name (Russian)
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 25-ОН витамина D в сыворотке крови человека "25-ОН витамин D-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-116-94568735-2021 в составе: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - буфер А - 1 флакон (14 мл); - буфер ДН - 1 флакон (14 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - Буфер П - 1 флакон (50 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
194260
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
62261.0
Registration Number
РЗН 2022/17493
Registration Date
June 08, 2022
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
Vital Development Corporation JSC
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
JSC "Vital Development Corporation", Russia, 194356, St. Petersburg, Road to Kamenka, 56, lit. And
Legal Address (Russian)
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Manufacturing Address
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А