NIKA 1, NIKA 2, NIKA 1S, NIKA 2S and NIKA 2S electronic digital airborne auditory hearing aids as per MSTR.942523.009 TU Options: I. Hearing aid "NIKA 1", consisting of: 1. Auditory electronic digital programmable air sound conduction apparatus "NIKA 1". 2. Sound conductor No 1 (180-06-00) - 1 pc. (if necessary). 3. Sound probe No 2 (180-06-00-01) - 1 pc. (if necessary). 4. Sound pipe No 3 (180-06-00-02) - 1 pc. (if necessary). 5. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary). 6. Instrument setup software "AUDIALE" version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc. 7. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc. Accessories: 1. Case (227-00-00) - 1 pc. 2. Box (126-00-14) - 1 pc. II. Hearing aid "NIKA 2", consisting of: 1. NIKA 2 electronic digital programmable air sound conduction apparatus of the behind-the-ear type. 2. Sound conductor No 1 (180-06-00) - 1 pc. (if necessary). 3. Sound probe No 2 (180-06-00-01) - 1 pc. (if necessary). 4. Sound pipe No 3 (180-06-00-02) - 1 pc. (if necessary). 5. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary). 6. Instrument setup software "AUDIALE" version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc. 7. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc. Accessories: 1. Case (227-00-00) - 1 pc. 2. Box (126-00-14) - 1 pc. III. Hearing aid "NIKA 1S", consisting of: 1. Auditory electronic digital programmable air sound conduction apparatus "NIKA 1S". 2. 5 mm earmold (9975-3107960) - 1 pc. (if necessary). 3. Earmold 7 mm (9975-3107961) - 1 pc. (if necessary). 4. 10 mm ear tip (9975-3107962) - 1 pc. (if necessary). 5. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1B) - 1 pc. (if necessary). 6. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2B) - 1 pc. (if necessary). 7. Thin hook (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3B) - 1 pc. (if necessary). 8. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 pc. (if necessary). 9. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2B) - 1 pc. (if necessary). 10. Thin hook (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3B) - 1 pc. (if necessary). 11. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 pc (if necessary). 12. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 pc (if necessary). 13. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary). 14. Program for setting up the AUDIALE system version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc. 15. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc. Accessories: 1. Case (227-00-00) - 1 pc. 2. Box (126-00-14) - 1 pc. IV. Hearing aid "NIKA 2S", consisting of: 1. NIKA 2S electronic digital programmable airborne sound conduction apparatus "NIKA 2S". 2. 5 mm earmold (9975-3107960) - 1 pc. (if necessary). 3. Earmold 7 mm (9975-3107961) - 1 pc. (if necessary). 4. 10 mm ear tip (9975-3107962) - 1 pc. (if necessary). 5. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1B) - 1 pc. (if necessary). 6. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2B) - 1 pc. (if necessary). 7. Thin hook (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3B) - 1 pc. (if necessary). 8. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 pc. (if necessary). 9. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2B) - 1 pc. (if necessary). 10. Thin hook (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3B) - 1 pc. (if necessary). 11. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 pc (if necessary). 12. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 pc (if necessary). 13. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary). 14. Program for setting up the AUDIALE system version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc. 15. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc. Accessories: 1. Case (227-00-00) - 1 pc. 2. Box (126-00-14) - 1 pc. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2021/13417
Access comprehensive regulatory information for NIKA 1, NIKA 2, NIKA 1S, NIKA 2S and NIKA 2S electronic digital airborne auditory hearing aids as per MSTR.942523.009 TU Options: I. Hearing aid "NIKA 1", consisting of: 1. Auditory electronic digital programmable air sound conduction apparatus "NIKA 1". 2. Sound conductor No 1 (180-06-00) - 1 pc. (if necessary). 3. Sound probe No 2 (180-06-00-01) - 1 pc. (if necessary). 4. Sound pipe No 3 (180-06-00-02) - 1 pc. (if necessary). 5. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary). 6. Instrument setup software "AUDIALE" version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc. 7. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc. Accessories: 1. Case (227-00-00) - 1 pc. 2. Box (126-00-14) - 1 pc. II. Hearing aid "NIKA 2", consisting of: 1. NIKA 2 electronic digital programmable air sound conduction apparatus of the behind-the-ear type. 2. Sound conductor No 1 (180-06-00) - 1 pc. (if necessary). 3. Sound probe No 2 (180-06-00-01) - 1 pc. (if necessary). 4. Sound pipe No 3 (180-06-00-02) - 1 pc. (if necessary). 5. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary). 6. Instrument setup software "AUDIALE" version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc. 7. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc. Accessories: 1. Case (227-00-00) - 1 pc. 2. Box (126-00-14) - 1 pc. III. Hearing aid "NIKA 1S", consisting of: 1. Auditory electronic digital programmable air sound conduction apparatus "NIKA 1S". 2. 5 mm earmold (9975-3107960) - 1 pc. (if necessary). 3. Earmold 7 mm (9975-3107961) - 1 pc. (if necessary). 4. 10 mm ear tip (9975-3107962) - 1 pc. (if necessary). 5. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1B) - 1 pc. (if necessary). 6. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2B) - 1 pc. (if necessary). 7. Thin hook (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3B) - 1 pc. (if necessary). 8. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 pc. (if necessary). 9. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2B) - 1 pc. (if necessary). 10. Thin hook (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3B) - 1 pc. (if necessary). 11. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 pc (if necessary). 12. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 pc (if necessary). 13. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary). 14. Program for setting up the AUDIALE system version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc. 15. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc. Accessories: 1. Case (227-00-00) - 1 pc. 2. Box (126-00-14) - 1 pc. IV. Hearing aid "NIKA 2S", consisting of: 1. NIKA 2S electronic digital programmable airborne sound conduction apparatus "NIKA 2S". 2. 5 mm earmold (9975-3107960) - 1 pc. (if necessary). 3. Earmold 7 mm (9975-3107961) - 1 pc. (if necessary). 4. 10 mm ear tip (9975-3107962) - 1 pc. (if necessary). 5. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1B) - 1 pc. (if necessary). 6. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2B) - 1 pc. (if necessary). 7. Thin hook (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3B) - 1 pc. (if necessary). 8. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 pc. (if necessary). 9. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2B) - 1 pc. (if necessary). 10. Thin hook (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3B) - 1 pc. (if necessary). 11. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 pc (if necessary). 12. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 pc (if necessary). 13. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary). 14. Program for setting up the AUDIALE system version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc. 15. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc. Accessories: 1. Case (227-00-00) - 1 pc. 2. Box (126-00-14) - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2021/13417 and manufactured by LLC ZSA "RITM". The device was registered on February 09, 2021.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.
Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2021/13417
NIKA 1, NIKA 2, NIKA 1S, NIKA 2S and NIKA 2S electronic digital airborne auditory hearing aids as per MSTR.942523.009 TU
Options:
I. Hearing aid "NIKA 1", consisting of:
1. Auditory electronic digital programmable air sound conduction apparatus "NIKA 1".
2. Sound conductor No 1 (180-06-00) - 1 pc. (if necessary).
3. Sound probe No 2 (180-06-00-01) - 1 pc. (if necessary).
4. Sound pipe No 3 (180-06-00-02) - 1 pc. (if necessary).
5. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary).
6. Instrument setup software "AUDIALE" version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc.
7. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc.
Accessories:
1. Case (227-00-00) - 1 pc.
2. Box (126-00-14) - 1 pc.
II. Hearing aid "NIKA 2", consisting of:
1. NIKA 2 electronic digital programmable air sound conduction apparatus of the behind-the-ear type.
2. Sound conductor No 1 (180-06-00) - 1 pc. (if necessary).
3. Sound probe No 2 (180-06-00-01) - 1 pc. (if necessary).
4. Sound pipe No 3 (180-06-00-02) - 1 pc. (if necessary).
5. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary).
6. Instrument setup software "AUDIALE" version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc.
7. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc.
Accessories:
1. Case (227-00-00) - 1 pc.
2. Box (126-00-14) - 1 pc.
III. Hearing aid "NIKA 1S", consisting of:
1. Auditory electronic digital programmable air sound conduction apparatus "NIKA 1S".
2. 5 mm earmold (9975-3107960) - 1 pc. (if necessary).
3. Earmold 7 mm (9975-3107961) - 1 pc. (if necessary).
4. 10 mm ear tip (9975-3107962) - 1 pc. (if necessary).
5. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1B) - 1 pc. (if necessary).
6. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2B) - 1 pc. (if necessary).
7. Thin hook (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3B) - 1 pc. (if necessary).
8. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 pc. (if necessary).
9. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2B) - 1 pc. (if necessary).
10. Thin hook (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3B) - 1 pc. (if necessary).
11. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 pc (if necessary).
12. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 pc (if necessary).
13. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary).
14. Program for setting up the AUDIALE system version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc.
15. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc.
Accessories:
1. Case (227-00-00) - 1 pc.
2. Box (126-00-14) - 1 pc.
IV. Hearing aid "NIKA 2S", consisting of:
1. NIKA 2S electronic digital programmable airborne sound conduction apparatus "NIKA 2S".
2. 5 mm earmold (9975-3107960) - 1 pc. (if necessary).
3. Earmold 7 mm (9975-3107961) - 1 pc. (if necessary).
4. 10 mm ear tip (9975-3107962) - 1 pc. (if necessary).
5. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1B) - 1 pc. (if necessary).
6. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2B) - 1 pc. (if necessary).
7. Thin hook (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3B) - 1 pc. (if necessary).
8. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 pc. (if necessary).
9. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2B) - 1 pc. (if necessary).
10. Thin hook (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3B) - 1 pc. (if necessary).
11. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 pc (if necessary).
12. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 pc (if necessary).
13. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary).
14. Program for setting up the AUDIALE system version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc.
15. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc.
Accessories:
1. Case (227-00-00) - 1 pc.
2. Box (126-00-14) - 1 pc.
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1", "НИКА 2", "НИКА 1S", "НИКА 2S" по МСТР.942523.009 ТУ
варианты исполнения:
I. Слуховой аппарат "НИКА 1", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
II. Слуховой аппарат "НИКА 2", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 2".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
III. Слуховой аппарат "НИКА 1S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1S".
2. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости).
4. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости).
5. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
6. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
7. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
8. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
9. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
10. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
11. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
12. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
13. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
IV. Слуховой аппарат "НИКА 2S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 2S".
2. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости).
4. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости).
5. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
6. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
7. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
8. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 шт. (при необходимости).
9. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
10. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
11. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
12. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
13. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2021/13417
Device Information
Device Name (English)
NIKA 1, NIKA 2, NIKA 1S, NIKA 2S and NIKA 2S electronic digital airborne auditory hearing aids as per MSTR.942523.009 TU
Options:
I. Hearing aid "NIKA 1", consisting of:
1. Auditory electronic digital programmable air sound conduction apparatus "NIKA 1".
2. Sound conductor No 1 (180-06-00) - 1 pc. (if necessary).
3. Sound probe No 2 (180-06-00-01) - 1 pc. (if necessary).
4. Sound pipe No 3 (180-06-00-02) - 1 pc. (if necessary).
5. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary).
6. Instrument setup software "AUDIALE" version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc.
7. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc.
Accessories:
1. Case (227-00-00) - 1 pc.
2. Box (126-00-14) - 1 pc.
II. Hearing aid "NIKA 2", consisting of:
1. NIKA 2 electronic digital programmable air sound conduction apparatus of the behind-the-ear type.
2. Sound conductor No 1 (180-06-00) - 1 pc. (if necessary).
3. Sound probe No 2 (180-06-00-01) - 1 pc. (if necessary).
4. Sound pipe No 3 (180-06-00-02) - 1 pc. (if necessary).
5. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary).
6. Instrument setup software "AUDIALE" version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc.
7. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc.
Accessories:
1. Case (227-00-00) - 1 pc.
2. Box (126-00-14) - 1 pc.
III. Hearing aid "NIKA 1S", consisting of:
1. Auditory electronic digital programmable air sound conduction apparatus "NIKA 1S".
2. 5 mm earmold (9975-3107960) - 1 pc. (if necessary).
3. Earmold 7 mm (9975-3107961) - 1 pc. (if necessary).
4. 10 mm ear tip (9975-3107962) - 1 pc. (if necessary).
5. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1B) - 1 pc. (if necessary).
6. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2B) - 1 pc. (if necessary).
7. Thin hook (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3B) - 1 pc. (if necessary).
8. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 pc. (if necessary).
9. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2B) - 1 pc. (if necessary).
10. Thin hook (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3B) - 1 pc. (if necessary).
11. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 pc (if necessary).
12. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 pc (if necessary).
13. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary).
14. Program for setting up the AUDIALE system version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc.
15. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc.
Accessories:
1. Case (227-00-00) - 1 pc.
2. Box (126-00-14) - 1 pc.
IV. Hearing aid "NIKA 2S", consisting of:
1. NIKA 2S electronic digital programmable airborne sound conduction apparatus "NIKA 2S".
2. 5 mm earmold (9975-3107960) - 1 pc. (if necessary).
3. Earmold 7 mm (9975-3107961) - 1 pc. (if necessary).
4. 10 mm ear tip (9975-3107962) - 1 pc. (if necessary).
5. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1B) - 1 pc. (if necessary).
6. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2B) - 1 pc. (if necessary).
7. Thin hook (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3B) - 1 pc. (if necessary).
8. Thin hook (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 pc. (if necessary).
9. Thin hook (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2B) - 1 pc. (if necessary).
10. Thin hook (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3B) - 1 pc. (if necessary).
11. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 pc (if necessary).
12. Thin hook (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 pc (if necessary).
13. Battery (TYPE 312) - 2 pcs. (if necessary).
14. Program for setting up the AUDIALE system version 1.0 (MSTR.942523.009 PR) - 1 pc.
15. Operation manual (MSTR.942523.009 RE) - 1 pc.
Accessories:
1. Case (227-00-00) - 1 pc.
2. Box (126-00-14) - 1 pc.
Device Name (Russian)
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1", "НИКА 2", "НИКА 1S", "НИКА 2S" по МСТР.942523.009 ТУ
варианты исполнения:
I. Слуховой аппарат "НИКА 1", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
II. Слуховой аппарат "НИКА 2", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 2".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
III. Слуховой аппарат "НИКА 1S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1S".
2. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости).
4. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости).
5. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
6. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
7. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
8. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
9. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
10. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
11. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
12. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
13. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
IV. Слуховой аппарат "НИКА 2S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 2S".
2. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости).
4. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости).
5. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
6. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
7. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
8. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 шт. (при необходимости).
9. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
10. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
11. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
12. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
13. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
228560
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
26.60.14.120
Registration Information
Registry Key
39100.0
Registration Number
РЗН 2021/13417
Registration Date
February 09, 2021
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
LLC ZSA "RITM"Manufacturer Name (Russian)
ООО ЗСА "РИТМ"Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
LLC ZSA "RITM", Russia, 127540, Moscow, Dubninskaya str., 12A
Legal Address (Russian)
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Manufacturing Address
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4