Pure Global

Balloon catheters (Balloon Catheters) 1. Balloon intravascular catheter for PTA IN. PACT Admiral coated with paclitaxel (type 254570): cylinder diameter (mm) 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0. 12.0; Cylinder length (mm) 20. 40 60 80 120 150; Effective catheter length (cm) 40 80. 130.2. Intravascular balloon catheter for PTA IN. PACT Pacific coated with paclitaxel with needle (type 254570): cylinder diameter (mm) 4.0 5.0. 6.0 7.0; Ball length (mm) 40. 60. 80. 120; The effective length of the catheter (cm) is 90. 130 180.3. Balloon intravascular catheter for PTKA IN. PACT Falcon coated with paclitaxel with needle (type 136170): cylinder diameter (mm) 2.0 2.25 2.5. 2.75 3.0. 3.25 3.5 3.75 4.0; Cylinder length (mm) 14 20 30. 40; The effective length of the catheter (cm) is 145.160. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2015/2659

Access comprehensive regulatory information for Balloon catheters (Balloon Catheters) 1. Balloon intravascular catheter for PTA IN. PACT Admiral coated with paclitaxel (type 254570): cylinder diameter (mm) 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0. 12.0; Cylinder length (mm) 20. 40 60 80 120 150; Effective catheter length (cm) 40 80. 130.2. Intravascular balloon catheter for PTA IN. PACT Pacific coated with paclitaxel with needle (type 254570): cylinder diameter (mm) 4.0 5.0. 6.0 7.0; Ball length (mm) 40. 60. 80. 120; The effective length of the catheter (cm) is 90. 130 180.3. Balloon intravascular catheter for PTKA IN. PACT Falcon coated with paclitaxel with needle (type 136170): cylinder diameter (mm) 2.0 2.25 2.5. 2.75 3.0. 3.25 3.5 3.75 4.0; Cylinder length (mm) 14 20 30. 40; The effective length of the catheter (cm) is 145.160. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 3 medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2015/2659 and manufactured by Medtronic Inc.. The device was registered on March 25, 2019.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (USA), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 3
РЗН 2015/2659
Balloon catheters (Balloon Catheters) 1. Balloon intravascular catheter for PTA IN. PACT Admiral coated with paclitaxel (type 254570): cylinder diameter (mm) 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0. 12.0; Cylinder length (mm) 20. 40 60 80 120 150; Effective catheter length (cm) 40 80. 130.2. Intravascular balloon catheter for PTA IN. PACT Pacific coated with paclitaxel with needle (type 254570): cylinder diameter (mm) 4.0 5.0. 6.0 7.0; Ball length (mm) 40. 60. 80. 120; The effective length of the catheter (cm) is 90. 130 180.3. Balloon intravascular catheter for PTKA IN. PACT Falcon coated with paclitaxel with needle (type 136170): cylinder diameter (mm) 2.0 2.25 2.5. 2.75 3.0. 3.25 3.5 3.75 4.0; Cylinder length (mm) 14 20 30. 40; The effective length of the catheter (cm) is 145.160.
Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)1. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Admiral с покрытием содер-жащим паклитаксел (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0. 12.0; длина баллона (мм) 20. 40 60 80 120 150; эффективная длина катетера (см) 40 80. 130.2. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Pacific с покрытием содер-жащим паклитаксел с иглой (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0 5.0. 6.0 7.0; длина бал-лона (мм) 40. 60. 80. 120; эффективная длина катетера (см) 90. 130 180.3. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТКА IN.PACT Falcon с покрытием содер-жащим паклитаксел с иглой (вид 136170): диаметр баллона (мм) 2.0 2.25 2.5. 2.75 3.0. 3.25 3.5 3.75 4.0; длина баллона (мм) 14 20 30. 40; эффективная длина катетера (см) 145.160.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2015/2659
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Balloon catheters (Balloon Catheters) 1. Balloon intravascular catheter for PTA IN. PACT Admiral coated with paclitaxel (type 254570): cylinder diameter (mm) 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0. 12.0; Cylinder length (mm) 20. 40 60 80 120 150; Effective catheter length (cm) 40 80. 130.2. Intravascular balloon catheter for PTA IN. PACT Pacific coated with paclitaxel with needle (type 254570): cylinder diameter (mm) 4.0 5.0. 6.0 7.0; Ball length (mm) 40. 60. 80. 120; The effective length of the catheter (cm) is 90. 130 180.3. Balloon intravascular catheter for PTKA IN. PACT Falcon coated with paclitaxel with needle (type 136170): cylinder diameter (mm) 2.0 2.25 2.5. 2.75 3.0. 3.25 3.5 3.75 4.0; Cylinder length (mm) 14 20 30. 40; The effective length of the catheter (cm) is 145.160.
Device Name (Russian)
Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)1. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Admiral с покрытием содер-жащим паклитаксел (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0. 12.0; длина баллона (мм) 20. 40 60 80 120 150; эффективная длина катетера (см) 40 80. 130.2. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Pacific с покрытием содер-жащим паклитаксел с иглой (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0 5.0. 6.0 7.0; длина бал-лона (мм) 40. 60. 80. 120; эффективная длина катетера (см) 90. 130 180.3. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТКА IN.PACT Falcon с покрытием содер-жащим паклитаксел с иглой (вид 136170): диаметр баллона (мм) 2.0 2.25 2.5. 2.75 3.0. 3.25 3.5 3.75 4.0; длина баллона (мм) 14 20 30. 40; эффективная длина катетера (см) 145.160.
Device Type (English)
Balloon catheter for coronary angioplasty that secretes the drug;Balloon catheter for peripheral arterial angioplasty that secretes the drug
Device Type (Russian)
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики выделяющий лекарственное средство;Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий выделяющий лекарственное средство
Risk Class
Class 3
OKPD Code
32.50.13.110
Registration Information
Registry Key
34151
Registration Number
РЗН 2015/2659
Registration Date
March 25, 2019
Validity Period
January 01, 2262
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
Medtronic Inc.
Manufacturer Name (Russian)
Медтроник Инк.
Country (English)
USA
Country (Russian)
USA
Legal Address (English)
США Дальнее зарубежье Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA
Legal Address (Russian)
США Дальнее зарубежье Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA
Manufacturing Address
Medtronic Ireland Parkmore Business Park West Galway Ireland