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This page provides complete registration details including device class (A1200), classification (Temporary use defibrillator with pacing function / 一時的使用ペーシング機能付除細動器), manufacturer information (English and Japanese), and regulatory compliance data from the official Japan PMDA medical device database. Pure Global AI offers free bilingual access to Japan's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate PMDA regulations efficiently.

Free Database
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PMDA Official Data
Bilingual (EN/JP)
MD
A1200
530225_30600BZX00148000_C_01_01
MD
A1200
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DJ Fang

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Pricing
Device Classification / 分類
Device Type
MD
Device Class
A1200
Class Name (English)
Temporary use defibrillator with pacing function
Class Name (日本語)
一時的使用ペーシング機能付除細動器
Registration Information / 登録情報
PMDA ID
530225_30600BZX00148000_C_01_01
Last Update Date
August 19, 2024
Official Documents
Manufacturer / 製造販売業者
日本語 (Japanese)
製造販売/日本光電工業株式会社
Product Names / 製品名
Market Name (English)
Components of "Defi Buri Rator TEC-1000 Series Cardio Life" / Components of "Defi Buri Rator TEC-1000 Series Cardio Life" / Components of "Defi Buri Rator TEC-1000 Series Cardio Life" / Components of "Defi Buri Rator TEC-1000 Series Cardio Life" / "Defi Buri Rator TEC-1000 Series Cardio Life" Components / Components of "Defi Buri Rator TEC-1000 Series Cardio Life" (Inner paddle 25φ (with SW) ND-892V / Internal paddle 35φ (with SW) ND-893V / Inner paddle 45φ (with SW) ND-894V / Inner paddle 55φ (with SW) N...)
Market Name (日本語)
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