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Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Peripheral Artery, Drug Delivery导管、血管、血管成形术、球囊、外周动脉、药物输送

This profile provides complete Hong Kong MDACS registration information for Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Peripheral Artery, Drug Delivery. Review device classification, authorised representative (AR) details, manufacturer contacts, product codes, and regulatory milestones. Pure Global AI delivers bilingual transparency for medical device registrations across Asia.

Product Info: Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Peripheral Artery, Drug Delivery

產品資訊： 导管、血管、血管成形术、球囊、外周动脉、药物输送

Device Overview

Hong Kong MDACS registration summary and classification details.

Risk Class

Product Code

34320

Product Code Detail

34320 Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Peripheral Artery, Drug Delivery

State

current

Status

N/A

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

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Pricing

Manufacturer (製造商)

CARDIONOVUM GmbH

Cardionovum Gmbh

Germany

德国

Am Bonner Bogen 2, 53227 Bonn, Germany

Am Bonner Bogen 2, 53227 波恩, 德国

Authorised Representative (AR)

IntegMed Limited

英特曼有限公司

35273026

Regulatory Timeline

Registration Date

August 29, 2024

Expiry Date

August 28, 2029

Product Models

LEGFLOW OTW Paclitaxel Releasing Peripheral Balloon Dilatation Catheter (L 2.0-40 OTW, L 2.0-80 OTW, L 2.0-120 OTW, L 2.0-150 OTW, L 2.5-40 OTW, L 2.5-80 OTW, L 2.5-120 OTW, L 2.5-150 OTW, L 3.0-40 OTW, L 3.0-80 OTW, L 3.0-120 OTW, L 3.0-150 OTW, L 3.5-40 OTW, L 3.5-80 OTW, L 3.5-120 OTW, L 3.5-150 OTW, L 4.0-20 OTW, L 4.0-40 OTW, L 4.0-60 OTW, L 4.0-80 OTW, L 4.0-100 OTW, L 4.0-120 OTW, L 4.0-150 OTW, L 5.0-20 OTW, L 5.0-40 OTW, L 5.0-60 OTW, L 5.0-80 OTW, L 5.0-100 OTW, L 5.0-120 OTW, L 5.0-150 OTW, L 6.0-20 OTW, L 6.0-40 OTW, L 6.0-60 OTW, L 6.0-80 OTW, L 6.0-100 OTW, L 6.0-120 OTW, L 6.0-150 OTW, L 7.0-20 OTW, L 7.0-40 OTW, L 7.0-60 OTW, L 7.0-80 OTW, L 7.0-100 OTW, L 7.0-120 OTW, L 7.0-150 OTW, L 8.0-20 OTW, L 8.0-40 OTW, L 8.0-60 OTW, L 8.0-80 OTW, L 8.0-100 OTW, L 8.0-120 OTW, L 8.0-150 OTW, L 9.0-20 OTW, L 9.0-40 OTW, L 9.0-60 OTW, L 10.0-20 OTW, L 10.0-40 OTW, L 10.0-60 OTW, LS 4.0-20 OTW, LS 4.0-40 OTW, LS 4.0-60 OTW, LS 4.0-80 OTW, LS 4.0-100 OTW, LS 4.0-120 OTW, LS 4.0-150 OTW, LS 5.0-20 OTW, LS 5.0-40 OTW, LS 5.0-60 OTW, LS 5.0-80 OTW, LS 5.0-100 OTW, LS 5.0-120 OTW, LS 5.0-150 OTW, LS 6.0-20 OTW, LS 6.0-40 OTW, LS 6.0-60 OTW, LS 6.0-80 OTW, LS 6.0-100 OTW, LS 6.0-120 OTW, LS 6.0-150 OTW, LS 7.0-20 OTW, LS 7.0-40 OTW, LS 7.0-60 OTW, LS 7.0-80 OTW, LS 7.0-100 OTW, LS 7.0-120 OTW, LS 7.0-150 OTW, LS 8.0-20 OTW, LS 8.0-40 OTW, LS 8.0-60 OTW, LS 8.0-80 OTW, LS 8.0-100 OTW, LS 8.0-120 OTW, LS 8.0-150 OTW, LS 9.0-20 OTW, LS 9.0-40 OTW, LS 9.0-60 OTW, LS 10.0-20 OTW, LS 10.0-40 OTW, LS 10.0-60 OTW, L 18 2.0-40 OTW, L 18 2.0-60 OTW, L 18 2.0-80 OTW, L 18 2.0-100 OTW, L 18 2.0-120 OTW, L 18 2.0-150 OTW, L 18 3.0-40 OTW, L 18 3.0-60 OTW, L 18 3.0-80 OTW, L 18 3.0-100 OTW, L 18 3.0-120 OTW, L 18 3.0-150 OTW, L 18 4.0-40 OTW, L 18 4.0-60 OTW, L 18 4.0-80 OTW, L 18 4.0-100 OTW, L 18 4.0-120 OTW, L 18 4.0-150 OTW, L 18 5.0-40 OTW, L 18 5.0-60 OTW, L 18 5.0-80 OTW, L 18 5.0-100 OTW, L 18 5.0-120 OTW, L 18 5.0-150 OTW, L 18 6.0-40 OTW, L 18 6.0-60 OTW, L 18 6.0-80 OTW, L 18 6.0-100 OTW, L 18 6.0-120 OTW, L 18 6.0-150 OTW, L 18 7.0-40 OTW)

LEGFLOW OTW 紫杉醇外周球囊扩张导管(L 2.0-40 OTW、L 2.0-80 OTW、L 2.0-120 OTW、L 2.0-150 OTW、L 2.5-40 OTW、L 2.5-80 OTW、L 2.5-120 OTW、L 2.5-150 OTW、L 3.0-40 OTW、L 3.0-80 OTW、L 3.0-120 OTW、L 3.0-150 OTW、L 3.5-40 OTW、L 3.5-80 OTW、L 3.5-120 OTW、L 3.5-150 OTW、 L 4.0-20 OTW, L 4.0-40 OTW, L 4.0-60 OTW, L 4.0-80 OTW, L 4.0-100 OTW, L 4.0-120 OTW, L 4.0-150 OTW, L 5.0-20 OTW, L 5.0-40 OTW, L 5.0-60 OTW, L 5.0-80 OTW, L 5.0-100 OTW, L 5.0-120 OTW, L 5.0-150 OTW, L 6.0-20 OTW, L 6.0-40 OTW, L 6.0-60 OTW, L 6.0-80 OTW, L 6.0-100 OTW, L 6.0-120 OTW, L 6.0-150 OTW, L 7.0-20 OTW, L 7.0-40 OTW, L 7.0-60 OTW, L 7.0-80 OTW, L 7.0-100 OTW, L 7.0-120 OTW, L 7.0-150 OTW, L 8.0-20 OTW, L 8.0-40 OTW, L 8.0-60 OTW, L 8.0-80 OTW, L 8.0-100 OTW, L 8.0-120 OTW, L 8.0-150 OTW, L 9.0-20 OTW, L 9.0-40 OTW, L 9.0-60 OTW, L 10.0-20 OTW, L 10.0-40 OTW, L 10.0-60 OTW, LS 4.0-20 OTW, LS 4.0-40 OTW, LS 4.0-60 OTW, LS 4.0-80 OTW, LS 4.0-100 OTW, LS 4.0-120 OTW, LS 4.0-150 OTW, LS 5.0-20 OTW, LS 5.0-40 OTW, LS 5.0-60 OTW, LS 5.0-80 OTW, LS 5.0-100 OTW, LS 5.0-120 OTW, LS 5.0-150 OTW, LS 6.0-20 OTW, LS 6.0-40 OTW, LS 6.0-60 OTW, LS 6.0-80 OTW, LS 6.0-100 OTW, LS 6.0-120 OTW, LS 6.0-150 OTW, LS 7.0-20 OTW, LS 7.0-40 OTW, LS 7.0-60 OTW, LS 7.0-80 OTW, LS 7.0-100 OTW, LS 7.0-120 OTW, LS 7.0-150 OTW, LS 8.0-20 OTW, LS 8.0-40 OTW, LS 8.0-60 OTW, LS 8.0-80 OTW, LS 8.0-100 OTW, LS 8.0-120 OTW, LS 8.0-150 OTW, LS 9.0-20 OTW, LS 9.0-40 OTW, LS 9.0-60 OTW, LS 10.0-20 OTW, LS 10.0-40 OTW, LS 10.0-60 OTW, L 18 2.0-40 OTW, L 18 2.0-60 OTW, L 18 2.0-80 OTW, L 18 2.0-100 OTW, L 18 2.0-120 OTW, L 18 2.0-150 OTW, L 18 3.0-40 OTW, L 18 3.0-60 OTW, L 18 3.0-80 OTW, L 18 3.0-100 OTW, L 18 3.0-120 OTW, L 18 3.0-150 OTW, L 18 4.0-40 OTW, L 18 4.0-60 OTW, L 18 4.0-80 OTW, L 18 4.0-100 OTW, L 18 4.0-120 OTW, L 18 4.0-150 OTW, L 18 5.0-40 OTW, L 18 5.0-60 OTW, L 18 5.0-80 OTW, L 18 5.0-100 OTW, L 18 5.0-120 OTW, L 18 5.0-150 OTW, L 18 6.0-40 OTW, L 18 6.0-60 OTW, L 18 6.0-80 OTW, L 18 6.0-100 OTW, L 18 6.0-120 OTW, L 18 6.0-150 OTW, L 18 7.0-40 OTW)