Stents, Biliary, Metallic, Self-Expanding支架,胆道,金属,自膨胀

This profile provides complete Hong Kong MDACS registration information for Stents, Biliary, Metallic, Self-Expanding. Review device classification, authorised representative (AR) details, manufacturer contacts, product codes, and regulatory milestones. Pure Global AI delivers bilingual transparency for medical device registrations across Asia.

Product Info: Stents, Biliary, Metallic, Self-Expanding

產品資訊： 支架,胆道,金属,自膨胀

Device Overview

Hong Kong MDACS registration summary and classification details.

Risk Class

III

Product Code

20421

Product Code Detail

20421 Stents, Biliary, Metallic, Self-Expanding

State

current

Status

N/A

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing

Manufacturer (製造商)

ELLA-CS, s.r.o.

Ella-Cs, S.R.O.

Czech Republic

捷克共和国

Milady Horákové 504/45, Třebeš, 500 06 Hradec Králové, Czech Republic

米拉迪·霍拉科韦 504/45, 特热贝什, 500 06 赫拉德茨-克拉洛韦, 捷克

Authorised Representative (AR)

ConMed Limited

康明医疗有限公司

28544413

Regulatory Timeline

Registration Date

January 31, 2024

Expiry Date

February 25, 2029

Product Models

SX-ELLA Stent Biliary (Nitinella Plus) (019-01C-08-040, 019-01C-08-040-T, 019-01C-08-060, 019-01C-08-060-T, 019-01C-08-080, 019-01C-08-080-T, 019-01C-08-100, 019-01C-08-100-T, 019-01C-10-030, 019-01C-10-040, 019-01C-10-040-T, 019-01C-10-050, 019-01C-10-060, 019-01C-10-060-T, 019-01C-10-070, 019-01C-10-080, 019-01C-10-080-T, 019-01C-10-100, 019-01C-10-100-T, 019-01D-08-040, 019-01D-08-040-T, 019-01D-08-060, 019-01D-08-060-T, 019-01D-08-080, 019-01D-08-080-T, 019-01D-08-100, 019-01D-08-100-T, 019-01D-10-040, 019-01D-10-040-T, 019-01D-10-060, 019-01D-10-060-T, 019-01D-10-080, 019-01D-10-080-T, 019-01D-10-100, 019-01D-10-100-T), SX-ELLA Stent Biliary (Nitinella Plus) - B (019-01B-08-040, 019-01B-08-040-T, 019-01B-08-060, 019-01B-08-060-T, 019-01B-08-080, 019-01B-08-080-T, 019-01B-08-100, 019-01B-08-100-T, 019-01B-10-030, 019-01B-10-040, 019-01B-10-040-T, 019-01B-10-050, 019-01B-10-060, 019-01B-10-060-T, 019-01B-10-070, 019-01B-10-080, 019-01B-10-080-T, 019-01B-10-100, 019-01B-10-100-T)

SX-ELLA 支架胆道 (019-01C-08-040, 019-01C-08-040-T, 019-01C-08-060, 019-01C-08-060-T, 019-01C-08-080, 019-01C-08-080-T, 019-01C-08-01C-T, 019-01C-08-100-T, 019-01C-10-030, 019-01C-10-040, 019-01C-040, 019-01C-10-050, 019-01C-1 0-060, 019-01C-10-060-T, 019-01C-10-070, 019-01C-10-080, 019-01C-10-080-T, 019-01C-10-100, 019-01C-10-100-T, 019-01D-08-040, 019-01D-08-040-T, 019-01D-08-060, 019-01D-08-060-T, 019-01D-08-080-T, 019-01D-08-100,019-01D-08-100-T, 019-01D-10-040, 019-01D-10-040-T, 019-01D-10-060, 019-01D-10-060-T, 019-01D-10-080, 019-01D-10-080-T, 019-01D-10-100, 019-01D-10-100-T), SX-ELLA 支架胆道 (Nitinella Plus) - B (019-01B-08-040, 019-01B-08-040-T, 019-01B-01B-00 8-060 0, 019-01B-08-060-T, 019-01B-08-080, 019-01B-08-080-T, 019-01B-08-100, 019-01B-08-100-T, 019-01B-10-030, 019-01B-10-040, 019-01B-040, 019-01B-050, 019-01B-10-060, 019-01B-10-060, 019-01B-10-060-T, 019-01B-10-080,019-01B-10-080-T, 019-01B-10-100, 019-01B-10-100-T)