110439
IV
current
Prostheses, Joint, Hip, Acetabular Componentๅ่ขใๅ ณ่ใ้ซๅ ณ่ใ้ซ่ผ็ปไปถ
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Product Info: Prostheses, Joint, Hip, Acetabular Component
็ขๅ่ณ่จ๏ผ ๅ่ขใๅ ณ่ใ้ซๅ ณ่ใ้ซ่ผ็ปไปถ
Device Overview
Hong Kong MDACS registration summary and classification details.
Risk Class
IV
Product Code
16084
Product Code Detail
16084 Prostheses, Joint, Hip, Acetabular Component
State
current
Status
N/A
Manufacturer (่ฃฝ้ ๅ)
Zimmer Inc.
Zimmer Biomet
United States
็พๅฝ
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
1800 W. Center Street, ๅๆฒ, ๅฐ็ฌฌๅฎ็บณๅท, 46580, ็พๅฝ
Authorised Representative (AR)
29920968
Regulatory Timeline
Registration Date
July 08, 2021
Expiry Date
November 22, 2026
Product Models
Continuum, Trilogy IT, Allofit IT Acetabular Systems Longevity IT Neutral Liners (00-8751-006-28, 00-8751-007-28, 00-8751-008-28, 00-8751-008-32, 00-8751-009-28, 00-8751-009-32, 00-8751-010-28, 00-8751-010-32, 00-8751-010-36, 00-8751-011-28, 00-8751-011-32, 00-8751-011-36, 00-8751-012-28, 00-8751-012-32, 00-8751-012-36, 00-8751-012-40, 00-8751-013-28, 00-8751-013-32, 00-8751-013-36, 00-8751-013-40, 00-8751-014-28, 00-8751-014-32, 00-8751-014-36, 00-8751-014-40, 00-8751-015-28, 00-8751-015-32, 00-8751-015-36, 00-8751-015-40, 00-8751-016-28, 00-8751-016-32, 00-8751-016-36, 00-8751-016-40, 00-8751-017-28, 00-8751-017-32, 00-8751-017-36, 00-8751-017-40, 00-8751-018-28, 00-8751-018-32, 00-8751-018-36, 00-8751-018-40, 00-8751-019-32, 00-8751-019-36, 00-8751-019-40, 00-8751-020-32, 00-8751-020-36, 00-8751-020-40, 00-8751-021-32, 00-8751-021-36, 00-8751-021-40, 00-8751-022-32, 00-8751-022-36, 00-8751-022-40, 00-8751-023-32, 00-8751-023-36, 00-8751-023-40), Trilogy IT Acetabular System Shell (00-8753-044-01, 00-8753-044-02, 00-8753-046-01, 00-8753-046-02, 00-8753-048-01, 00-8753-048-02, 00-8753-050-01, 00-8753-050-02, 00-8753-052-01, 00-8753-052-02, 00-8753-054-01, 00-8753-054-02, 00-8753-056-01, 00-8753-056-02, 00-8753-058-01, 00-8753-058-02, 00-8753-060-01, 00-8753-060-02, 00-8753-062-01, 00-8753-062-02, 00-8753-064-01, 00-8753-064-02, 00-8753-066-01, 00-8753-066-02, 00-8753-068-01, 00-8753-068-02, 00-8753-070-01, 00-8753-070-02, 00-8753-072-01, 00-8753-072-02, 00-8753-074-01, 00-8753-074-02), Continuum Acetabular System Trabecular Metal Shell (00-8757-044-00, 00-8757-044-01, 00-8757-044-02, 00-8757-046-00, 00-8757-046-01, 00-8757-046-02, 00-8757-048-00, 00-8757-048-01, 00-8757-048-02, 00-8757-050-00, 00-8757-050-01, 00-8757-050-02, 00-8757-052-00, 00-8757-052-01, 00-8757-052-02, 00-8757-054-00, 00-8757-054-01, 00-8757-054-02, 00-8757-056-00, 00-8757-056-01, 00-8757-056-02, 00-8757-058-00, 00-8757-058-01, 00-8757-058-02, 00-8757-060-00, 00-8757-060-01, 00-8757-060-02, 00-8757-062-00, 00-8757-062-01, 00-8757-062-02, 00-8757-064-00, 00-8757-064-01, 00-8757-064-02, 00-8757-066-00, 00-8757-066-01, 00-8757-066-02, 00-8757-068-00, 00-8757-068-01, 00-8757-068-02, 00-8757-070-00, 00-8757-070-01, 00-8757-070-02, 00-8757-072-00, 00-8757-072-01, 00-8757-072-02, 00-8757-074-00, 00-8757-074-01, 00-8757-074-02, 00-8757-076-00, 00-8757-076-01, 00-8757-076-02, 00-8757-078-00, 00-8757-078-01, 00-8757-078-02, 00-8757-080-00, 00-8757-080-01, 00-8757-080-02), Trilogy IT Acetabular System Shell with HA/TCP Coating (65-8753-044-01, 65-8753-044-02, 65-8753-046-01, 65-8753-046-02, 65-8753-048-01, 65-8753-048-02, 65-8753-050-01, 65-8753-050-02, 65-8753-052-01, 65-8753-052-02, 65-8753-054-01, 65-8753-054-02, 65-8753-056-01, 65-8753-056-02, 65-8753-058-01, 65-8753-058-02, 65-8753-060-01, 65-8753-060-02, 65-8753-062-01, 65-8753-062-02, 65-8753-064-01, 65-8753-064-02, 65-8753-066-01, 65-8753-066-02, 65-8753-068-01, 65-8753-068-02, 65-8753-070-01, 65-8753-070-02, 65-8753-072-01, 65-8753-072-02, 65-8753-074-01, 65-8753-074-02), Continuum, Trilogy IT, Allofit IT Acetabular Systems Longevity IT Elevated Liners (00-8752-006-22, 00-8752-006-28, 00-8752-007-22, 00-8752-007-28, 00-8752-008-28, 00-8752-008-32, 00-8752-009-28, 00-8752-009-32, 00-8752-010-28, 00-8752-010-32, 00-8752-010-36, 00-8752-011-28, 00-8752-011-32, 00-8752-011-36, 00-8752-012-28, 00-8752-012-32, 00-8752-012-36, 00-8752-013-28, 00-8752-013-32, 00-8752-013-36, 00-8752-014-28, 00-8752-014-32, 00-8752-014-36, 00-8752-015-28, 00-8752-015-32, 00-8752-015-36, 00-8752-016-28, 00-8752-016-32, 00-8752-016-36, 00-8752-017-28, 00-8752-017-32, 00-8752-017-36, 00-8752-018-28, 00-8752-018-32, 00-8752-018-36), Continuum and Trilogy IT Acetabular System Ancillary Components (00-8753-000-01, 00-8753-000-02, 00-8753-000-03, 00-8757-000-01, 00-8757-000-02, 00-8757-000-03)
่ฟ็ปญไฝ,ไธ้จๆฒIT,Allofit IT้ซ่ผ็ณป็ป้ฟๅฏฟITไธญๆง่กฌ้(00-8751-006-28,00-8751-007-28,00-8751-008-28,00-8751-008-32,00-8751-009-28,00-8751-009-32,00-8751-010-28,00-8751-010-32,00-8751-010-36,00-8751-011-28,00-8751-011-32,00-8751-01 1-36, 00-8751-012-28, 00-8751-012-32, 00-8751-012-36, 00-8751-012-40, 00-8751-013-28, 00-8751-013-32, 00-8751-013-36, 00-8751-013-40, 00-8751-014-28, 00-8751-014-32, 00-8751-014-36, 00-8751-014-40, 00-8751-015-28,00-8751-015-32, 00-8751-015-36, 00-8751-015-40, 00-8751-016-28, 00-8751-016-32, 00-8751-016-36, 00-8751-016-40, 00-8751-017-28, 00-8751-017-32, 00-8751-017-36, 00-8751-017-40, 00-8751-018-28, 00-8751-018-32, 00-8751-018-36, 00-8751-018-40, 00-8751-019-32, 00-8751-019-36, 00-8751-019-40, 00-8751-020-32, 00-8751-020-36, 00-8751-020-40, 00-8751-021-32, 00-8751-021-36, 00-8751-021-40, 00-8751-022-32, 00-8751-022-36, 00-8751-022-40, 00-8751-023-32, 00-8751-023-36, 00-8751-023-40), ้ซ่ผ็ณป็ปๅคๅฃณไธ้จๆฒ (00-8753-044-01, 00-8753-044-02, 00-8753-046-01, 00-8753-046-02, 00-8753-048-01, 00-8753-048-02, 00-8753-050-01, 00-8753-050-02, 00-8753-052-01, 00-8753-052-02, 00-8753-054-01, 00-8753-054-02, 00-8753-056-01, 00 -8753-056-02, 00-8753-058-01, 00-8753-058-02, 00-8753-060-01, 00-8753-060-02, 00-8753-062-01, 00-8753-062-02, 00-8753-064-01, 00-8753-064-02, 00-8753-066-01, 00-8753-066-02, 00-8753-068-01, 00-8753-068-02, 00-8753-070-01,00-8753-070-02, 00-8753-072-01, 00-8753-072-02, 00-8753-074-01, 00-8753-074-02), ่ฟ็ปญ้ซ่ผ็ณป็ปๅฐๆข้ๅฑๅคๅฃณ (00-8757-044-00, 00-8757-044-01, 00-8757-044-02, 00-8757-046-00, 00-8757-046-01, 00-8757-046-02, 00-8757-048-00, 00-8757 -048-01, 00-8757-048-02, 00-8757-050-00, 00-8757-050-01, 00-8757-050-02, 00-8757-052-00, 00-8757-052-01, 00-8757-052-02, 00-8757-054-00, 00-8757-054-01, 00-8757-054-02, 00-8757-056-00, 00-8757-056-01, 00-8757-056-02,00-8757-058-00, 00-8757-058-01, 00-8757-058-02, 00-8757-060-00, 00-8757-060-01, 00-8757-060-02, 00-8757-062-00, 00-8757-062-01, 00-8757-062-02, 00-8757-064-00, 00-8757-064-01, 00-8757-064-02, 00-8757-066-00, 00-8757-066-01, 00-8757-066-02, 00-8757-068-00, 00-8757-068-01, 00-8757-068-02, 00-8757-070-00, 00-8757-070-01, 00-8757-070-02, 00-8757-072-00, 00-8757-072-01, 00-8757-072-02, 00-8757-074-00, 00-8757-074-01, 00-8757-074-02, 00-8757-076-00, 00-8757-076-01, 00-8757-076-02,00-8757-078-00, 00-8757-078-01, 00-8757-078-02, 00-8757-080-00, 00-8757-080-01, 00-8757-080-02), ๅธฆHA/TCPๆถๅฑ็IT้ซ่ผ็ณป็ปๅคๅฃณไธ้จๆฒ (65-8753-044-01, 65-8753-044-02, 65-8753-046-01, 65-8753-046-02, 65-8753-048-01, 65-8753-048-02, 65-8753 -050-01, 65-8753-050-02, 65-8753-052-01, 65-8753-052-02, 65-8753-054-01, 65-8753-054-02, 65-8753-056-01, 65-8753-056-02, 65-8753-058-01, 65-8753-058-02, 65-8753-060-01, 65-8753-060-02, 65-8753-062-01, 65-8753-062-02,65-8753-064-01, 65-8753-064-02, 65-8753-066-01, 65-8753-066-02, 65-8753-068-01, 65-8753-068-02, 65-8753-070-01, 65-8753-070-02, 65-8753-072-01, 65-8753-072-02, 65-8753-074-01, 65-8753-074-02), ่ฟ็ปญไฝ, ไธ้จๆฒIT, Allofit IT ้ซ่ผ็ณป็ป้ฟๅฏฟ IT ้ซๆถ่กฌ้ (00-8752-006-22, 00-8752-006-28, 00-8752-007-22, 00-8752-007-28, 00-8752-008-28, 00-8752-008-32, 00-8752-009-28, 00-8752-009-32, 00-8752-010-28, 00-8752-010-32, 00-8752-010-36, 00-8752-011-28, 00-8752-011-32,00-8752-011-36, 00-8752-012-28, 00-8752-012-32, 00-8752-012-36, 00-8752-013-28, 00-8752-013-32, 00-8752-013-36, 00-8752-014-28, 00-8752-014-32, 00-8752-014-36, 00-8752-015-28, 00-8752-015-32, 00-8752-015-36, 00-8752-01 6-28, 00-8752-016-32, 00-8752-016-36, 00-8752-017-28, 00-8752-017-32, 00-8752-017-36, 00-8752-018-28, 00-8752-018-32, 00-8752-018-36), ่ฟ็ปญไฝๅไธ้จๆฒ IT ้ซ่ผ็ณป็ป่พ
ๅฉ็ปไปถ (00-8753-000-01, 00-8753-000-02, 00-8753-000-03, 00-8757-000-01,00-8757-000-02, 00-8757-000-03)