APTT SI L MINUS - INVIMA Registration 9c3cc6c88c647d5756b1c285ada9d79d
Access comprehensive regulatory information for APTT SI L MINUS (APTT SI L MINUS) in the Colombia medical device market through Pure Global AI's free database. This II medical device is registered under INVIMA analysis ID 9c3cc6c88c647d5756b1c285ada9d79d and manufactured by LABCARE DE COLOMBIA S.A.S. The device was registered on May 31, 2034.
This page provides complete registration details including product type (DIAGNOSTIC REAGENT), authorised information, and regulatory compliance data from the official Colombia INVIMA medical device database. Pure Global AI offers free access to Colombia's complete medical device registry with bilingual Spanish/English support, helping global MedTech companies navigate INVIMA regulations efficiently.
EL USO PREVISTO DEL KIT APTT SI L MINUS ES REALIZAR ENSAYOS DE HEMOSTASIA BASADOS EN LA COAGULACIÓN._x000D_ PARA USAR EN LA DETERMINACIÓN DE LOS TIEMPOS DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ACTIVADA (TTPA), Y PROCEDIMIENTOS DE COAGULACIÓN_x000D_ RELACIONADOS USANDO EXTRACTO DE FOSFOLÍPIDO CON DE PARTÍCULAS CASI-COLOIDAL COMO ACTIVADOR. EL SISTEMA DE PRUEBA PUEDE USARSE_x000D_ CON MÉTODOS MANUALES, SEMIAUTOMATIZADOS Y AUTOMATIZADOS. DESDE SU DEFINICIÓN POR PARTE DE LANGDELL ET AL1 Y TRAS DIVERSAS_x000D_ APORTACIONES DE PROCTOR Y RAPAPORT2, EL TTPA SE UTILIZA PARA DETECTAR TRASTORNOS DEL SISTEMA DE COAGULACIÓN INTRÍNSECO, QUE_x000D_ IMPLICA A LOS FACTORES DE COAGULACIÓN VIII, IX, XI, XII, PRECALICREÍNA Y CININÓGENO DE ALTO PESO MOLECULAR. EL TTPA SE USA TAMBIÉN_x000D_ EN ENSAYOS QUE CUANTIFICAN ESTOS FACTORES Y SE USA RUTINARIAMENTE PARA EL CRIBADO PREQUIRÚRGICO Y LA MONITORIZACIÓN DEL_x000D_ TRATAMIENTO CON HEPARINA3. LOS REACTIVOS DISPONIBLES COMERCIALMENTE USAN NORMALMENTE UNO DE TRES ACTIVADORES: CAOLÍN, SÍLICE O_x000D_ ÁCIDO ELÁGICO. EN LA PRUEBA DE CRIBADO BÁSICA, EL TTPA MIDE INDIRECTAMENTE LA FORMACIÓN DE TROMBINA POR SU ACCIÓN SOBRE EL_x000D_ FIBRINÓGENO QUE FORMA EL COÁGULO DE FIBRINA. EN LA PRUEBA, EL PLASMA DE PRUEBA CITRATADO SE MEZCLA CON REACTIVO DE TTPA DURANTE_x000D_ UN PERÍODO DE TIEMPO ESPECIFICADO (NORMALMENTE 5 MINUTOS) A +37°C SEGUIDO POR LA ADICIÓN DE CLORURO CÁLCICO (0,025M)_x000D_ PRECALENTADO (+37°C). LA TEMPORIZACIÓN COMIENZA DESDE EL MOMENTO DE LA ADICIÓN DE CLORURO CÁLCICO. EL TIEMPO NECESARIO PARA LA_x000D_ FORMACIÓN DEL COÁGULO ES EL TTPA. LA DETECCIÓN DE COÁGULOS PUEDE HACERSE MEDIANTE MEDICIÓN MECÁNICA, MANUAL (TUBO_x000D_ INCLINADO) O FOTOÓPTICA.
THE INTENDED USE OF THE APTT SI L MINUS KIT IS TO PERFORM HEMOSTASIS ASSAYS BASED ON COAGULACIÓN._x000D_ FOR USE IN THE DETERMINATION OF ACTIVATED PARTIAL THROMBOPLASTIN (TTPA) TIMES, AND COAGULACIÓN_x000D_ PROCEDURES RELATED USING PHOSPHOLIPID EXTRACT WITH QUASI-COLLOIDAL PARTICLES AS AN ACTIVATOR. THE TEST SYSTEM CAN USARSE_x000D_ WITH MANUAL, SEMI-AUTOMATED AND AUTOMATED METHODS. SINCE ITS DEFINITION BY LANGDELL ET AL1 AND AFTER DIVERSAS_x000D_ CONTRIBUTIONS FROM PROCTOR AND RAPAPORT2, TTPA IS USED TO DETECT DISORDERS OF THE INTRINSIC COAGULATION SYSTEM, QUE_x000D_ IT INVOLVES COAGULATION FACTORS VIII, IX, XI, XII, PREKALLIKREIN, AND HIGH MOLECULAR WEIGHT KININOGEN. THE TTPA IS USED TAMBIÉN_x000D_ IN TRIALS THAT QUANTIFY THESE FACTORS AND IS ROUTINELY USED FOR PRESURGICAL SCREENING AND MONITORING DEL_x000D_ TREATMENT WITH HEPARINA3. COMMERCIALLY AVAILABLE REAGENTS TYPICALLY USE ONE OF THREE ACTIVATORS: KAOLIN, SILICA, O_x000D_ ELALGIC ACID. IN THE BASIC SCREENING TEST, THE TTPA INDIRECTLY MEASURES THROMBIN FORMATION BY ITS ACTION ON EL_x000D_ FIBRINOGEN THAT FORMS THE FIBRIN CLOT. IN THE TEST, THE CITRATED TEST PLASMA IS MIXED WITH TTPA REAGENT DURANTE_x000D_ A SPECIFIED PERIOD OF TIME (USUALLY 5 MINUTES) AT +37°C FOLLOWED BY THE ADDITION OF CALCIUM CHLORIDE (0.025M)_x000D_ PREHEATED (+37°C). TIMING BEGINS FROM THE MOMENT OF THE ADDITION OF CALCIUM CHLORIDE. THE TIME NEEDED TO LA_x000D_ THE FORMATION OF THE CLOT IS THE TTPA. CLOT DETECTION CAN BE DONE BY MECHANICAL, MANUAL (TUBO_x000D_ INCLINED) OR PHOTOOPTIC.