VANTA™ ADAPTIVESTIM™ / SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN PARA LA TERAPIA CONTRA EL DOLOR - INVIMA Registration 3fee7862bc0c68c3c62a4b8192f0106f
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LA ESTIMULACIÓN MEDULAR ES UN TRATAMIENTO PARA EL DOLOR CRÓNICO MEDIANTE LA MODULACIÓN DE_x000D_ LOS NERVIOS PARA AYUDAR A CONTROLAR EL DOLOR. LA ESTIMULACIÓN MEDULAR SE REALIZA ENVIANDO_x000D_ IMPULSOS ELÉCTRICOS DESDE UN NEUROESTIMULADOR EXTERNO O INTERNO A TRAVÉS DE UN CABLE A LA_x000D_ MÉDULA ESPINAL PARA MODULAR LAS SEÑALES DE DOLOR ANTES DE QUE LLEGUEN AL CEREBRO. LA_x000D_ ESTIMULACIÓN NERVIOSA PERIFÉRICA UTILIZA UN MECANISMO SIMILAR PARA LOGRAR EL ALIVIO DEL DOLOR,_x000D_ PERO LOS CABLES SE COLOCAN POR VÍA SUBCUTÁNEA CERCA DEL NERVIO AFECTADO. LA TERAPIA (SCS O_x000D_ PNS) PROPORCIONADA POR EL SISTEMA ES CONTROLADA POR UN PROGRAMADOR CLÍNICO Y UN_x000D_ PROGRAMADOR DEL PACIENTE._x000D_ • SCS - EL SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN SCS DE MEDTRONIC ESTÁ INDICADO PARA EL SCS_x000D_ COMO AYUDA EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR CRÓNICO, INTRATABLE Y NO CANCEROSO DEL TRONCO_x000D_ Y/O LAS EXTREMIDADES._x000D_ • SNP - EL SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN SNP DE MEDTRONIC ESTÁ INDICADO PARA EL SNP_x000D_ COMO AYUDA EN EL PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR CRÓNICO E INTRATABLE DEL TRONCO_x000D_ POSTERIOR._x000D_ EL NUEVO SISTEMA FUNCIONA CON LOS CABLES Y EXTENSIONES EXISTENTES PARA PROPORCIONAR TERAPIA_x000D_ SCS-PNS EN LOS MISMOS LUGARES ANATÓMICOS QUE LOS SISTEMAS SCS-PNS DE MEDTRONIC_x000D_ DISPONIBLES ACTUALMENTE._x000D_ LA APLICACIÓN PREVISTA ES TRATAR A LA MISMA POBLACIÓN DE PACIENTES CON LOS MISMOS EFECTOS_x000D_ CLÍNICOS ESPERADOS EFECTOS CLÍNICOS ESPERADOS PARA LAS CONDICIONES MÉDICAS INDICADAS. NO_x000D_ SE PROPONEN NUEVAS RECLAMACIONES RELATIVAS A LA SEGURIDAD O EL RENDIMIENTO DE LA TERAPIA_x000D_ SCS-PNS SEGURIDAD O RENDIMIENTO
SPINAL CORD STIMULATION IS A TREATMENT FOR CHRONIC PAIN BY MODULATING DE_x000D_ NERVES TO HELP CONTROL PAIN. SPINAL CORD STIMULATION IS PERFORMED ENVIANDO_x000D_ ELECTRICAL IMPULSES FROM AN EXTERNAL OR INTERNAL NEUROSTIMULATOR THROUGH A LA_x000D_ WIRE SPINAL CORD TO MODULATE PAIN SIGNALS BEFORE THEY REACH THE BRAIN. LA_x000D_ PERIPHERAL NERVE STIMULATION USES A SIMILAR MECHANISM TO ACHIEVE PAIN RELIEF,_x000D_ BUT THE WIRES ARE PLACED SUBCUTANEOUSLY NEAR THE AFFECTED NERVE. THERAPY (SCS O_x000D_ PNS) PROVIDED BY THE SYSTEM IS CONTROLLED BY A CLINICAL PROGRAMMER AND UN_x000D_ PACIENTE._x000D_ PROGRAMMER • SCS - THE MEDTRONIC SCS NEUROSTIMULATION SYSTEM IS INDICATED FOR SCS_x000D_ AS AN AID IN THE TREATMENT OF CHRONIC, INTRACTABLE, NON-CANCEROUS TRONCO_x000D_ AND/OR EXTREMIDADES._x000D_ • SNP - THE MEDTRONIC SNP NEUROSTIMULATION SYSTEM IS INDICATED FOR SNP_x000D_ AS AN AID IN THE TREATMENT OF CHRONIC AND INTRACTABLE TRONCO_x000D_ POSTERIOR._x000D_ THE NEW SYSTEM WORKS WITH EXISTING CABLES AND EXTENSIONS TO PROVIDE TERAPIA_x000D_ SCS-PNS AT THE SAME ANATOMICAL LOCATIONS AS MEDTRONIC_x000D_ SCS-PNS SYSTEMS AVAILABLE ACTUALMENTE._x000D_ THE INTENDED APPLICATION IS TO TREAT THE SAME PATIENT POPULATION WITH THE SAME EFECTOS_x000D_ EXPECTED CLINICAL EFFECTS EXPECTED FOR THE INDICATED MEDICAL CONDITIONS. NO_x000D_ NEW CLAIMS ARE PROPOSED REGARDING THE SAFETY OR PERFORMANCE OF THE TERAPIA_x000D_ SCS-PNS SECURITY OR PERFORMANCE