DISPOSITIVOS PARA FIJACIÓN Y RECONSTRUCCIÓN DE TEJIDOS BLANDOS A HUESOS - INVIMA Registration 17c4ff2d4596d66a6197b9790d3e2af7
Access comprehensive regulatory information for DISPOSITIVOS PARA FIJACIÓN Y RECONSTRUCCIÓN DE TEJIDOS BLANDOS A HUESOS (DEVICES FOR FIXATION AND RECONSTRUCTION OF SOFT TISSUES TO BONES) in the Colombia medical device market through Pure Global AI's free database. This IIb medical device is registered under INVIMA analysis ID 17c4ff2d4596d66a6197b9790d3e2af7 and manufactured by LH S.A.S..
This page provides complete registration details including product type (SURGICAL DOCTOR), authorised information, and regulatory compliance data from the official Colombia INVIMA medical device database. Pure Global AI offers free access to Colombia's complete medical device registry with bilingual Spanish/English support, helping global MedTech companies navigate INVIMA regulations efficiently.
LAS SUTURAS FIXFIBER ESTÁN INDICADAS PARA SU USO EN LA APROXIMACIÓN Y/O LIGADURA DE TEJIDOS BLANDOS EN GENERAL, INCLUIDO EL USO EN CIRUGÍA CARDIOVASCULAR Y EL USO DE TEJIDO DE ALOINJERTO PARA CIRUGÍAS ORTOPÉDICAS. LAS SUTURAS FIXFIBER ESTÁN DISEÑADAS PARA UN ÚNICO USO Y NO DEBEN VOLVER A ESTERILIZARSE. LAS SUTURAS FIXFIBER SON SUTURAS QUIRÚRGICAS ESTÉRILES Y NO ABSORBIBLES HECHAS DE POLIETILENO DE PESO MOLECULAR ULTRA ALTO (UHMWPE). _x000D_ _x000D_ FIXLOOP ESTÁ INDICADO PARA LA FIJACIÓN DE HUESO Y TEJIDO BLANDO EN PROCEDIMIENTOS ORTOPÉDICOS QUE REQUIERAN LA RECONSTRUCCIÓN DE LIGAMENTOS O TENDONES. FIXLOOP CONSISTE EN UN LAZO CONTINUO DE POLIETILENO DE PESO MOLECULAR ULTRAALTO (UHMWPE) TRENZADO COMBINADO CON UNA PLACA DE TITANIO (TI-6AL-4V ELI CONFORME A ASTM F136). HAY OTROS HILOS DE SUTURA NO ABSORBIBLES DE UHMWPE, NAILON, POLIÉSTER O POLIPROPILENO ENLAZADOS A TRAVÉS DE LA PLACA DE TITANIO PARA FACILITAR EL PASO DE ESTA A TRAVÉS DEL VACÍO EMPLEADO. EL UHMWPE SE COMERCIALIZA SIN TEÑIR (BLANCO) O CON FILAMENTOS DE SEGUIMIENTO DE SUTURA DE COLOR NEGRO, AZUL O VERDE. LOS HILOS DE SUTURA SE COMERCIALIZAN SIN REVESTIMIENTO O CON REVESTIMIENTO UNIFORME DE ADIPATO DE POLIBUTILENO O SILICONA._x000D_ _x000D_ EL FIXLOOP+ ESTÁ DISEÑADO PARA SU USO EN LA FIJACIÓN DE HUESOS Y TEJIDOS BLANDOS EN PROCEDIMIENTOS ORTOPÉDICOS QUE REQUIEREN RECONSTRUCCIÓN DE LIGAMENTOS O TENDONES. EL FIXLOOP+ (LAZO AJUSTABLE) ESTÁ COMPUESTO POR UN LAZO AJUSTABLE TRENZADO DE POLIETILENO DE PESO MOLECULAR ULTRA ALTO (UHMWPE / POLIÉSTER) COMBINADO CON UNA PLACA DE TITANIO (TI-6AL-4V ELI PERASTM F136). _x000D_ SUTURAS ADICIONALES NO ABSORBIBLES QUE CONSISTEN EN UHMWPE, NAILON, POLIÉSTER O POLIPROPILENO SE ENROLLAN A TRAVÉS DE LA PLACA DE TITANIO PARA AYUDAR A PASAR LA PLACA A TRAVÉS DEL VACÍO PREVISTO. EL UHMWPE ESTÁ DISPONIBLE SIN TEÑIR (BLANCO) O CON TRAZAS DE FILAMENTOS DE SUTURA DE COLOR NEGRO, AZUL O VERDE. LAS SUTURAS ESTÁN DISPONIBLES SIN RECUBRIMIENTO Y RECUBIERTAS CON ADIPATO DE POLIBUTILENO UNIFORME O SILICONA. _x000D_
FIXFIBER SUTURES ARE INDICATED FOR USE IN THE APPROXIMATION AND/OR LIGATION OF SOFT TISSUES IN GENERAL, INCLUDING USE IN CARDIOVASCULAR SURGERY AND THE USE OF ALLOGRAFT TISSUE FOR ORTHOPEDIC SURGERIES. FIXFIBER SUTURES ARE DESIGNED FOR SINGLE USE ONLY AND DO NOT NEED TO BE RE-STERILIZED. FIXFIBER SUTURES ARE STERILE, NON-ABSORBABLE SURGICAL SUTURES MADE OF ULTRA-HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE (UHMWPE). _x000D_ _x000D_ FIXLOOP IS INDICATED FOR THE FIXATION OF BONE AND SOFT TISSUE IN ORTHOPEDIC PROCEDURES THAT REQUIRE THE RECONSTRUCTION OF LIGAMENTS OR TENDONS. FIXLOOP CONSISTS OF A CONTINUOUS LOOP OF BRAIDED ULTRA-HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE (UHMWPE) COMBINED WITH A TITANIUM PLATE (TI-6AL-4V ELI CONFORMING TO ASTM F136). OTHER NON-ABSORBABLE SUTURE THREADS MADE OF UHMWPE, NYLON, POLYESTER OR POLYPROPYLENE ARE BONDED THROUGH THE TITANIUM PLATE TO FACILITATE THE PASSAGE OF THE TITANIUM PLATE THROUGH THE VACUUM USED. THE UHMWPE IS MARKETED UNDYED (WHITE) OR WITH BLACK, BLUE, OR GREEN SUTURE TRACKING FILAMENTS. SUTURE THREADS ARE MARKETED WITHOUT OR UNIFORMLY COATED WITH POLYBUTYLENE ADIPATE OR SILICONA._x000D_ _x000D_ THE FIXLOOP+ IS DESIGNED FOR USE IN BONE AND SOFT TISSUE FIXATION IN ORTHOPEDIC PROCEDURES THAT REQUIRE LIGAMENT OR TENDON RECONSTRUCTION. THE FIXLOOP+ (ADJUSTABLE LOOP) IS COMPOSED OF AN ULTRA-HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE BRAIDED ADJUSTABLE LOOP (UHMWPE/POLYESTER) COMBINED WITH A TITANIUM PLATE (TI-6AL-4V ELI PERASTM F136). _x000D_ ADDITIONAL NON-ABSORBABLE SUTURES CONSISTING OF UHMWPE, NYLON, POLYESTER, OR POLYPROPYLENE ARE ROLLED THROUGH THE TITANIUM PLATE TO HELP PASS THE PLATE THROUGH THE INTENDED VACUUM. THE UHMWPE IS AVAILABLE UNDYED (WHITE) OR WITH TRACES OF BLACK, BLUE, OR GREEN SUTURE FILAMENTS. SUTURES ARE AVAILABLE UNCOATED AND COATED WITH UNIFORM POLYBUTYLENE ADIPATE OR SILICONE. _x000D_