VIDAS 3 - ANALIZADOR DE INMUNOENSAYO VIDAS 3 - INVIMA Registration 0812309589d19397ce55f1fa8a97d632
Access comprehensive regulatory information for VIDAS 3 - ANALIZADOR DE INMUNOENSAYO VIDAS 3 (LIVES 3 - LIVES 3 IMMUNOASSAY ANALYZER) in the Colombia medical device market through Pure Global AI's free database. This IIa medical device is registered under INVIMA analysis ID 0812309589d19397ce55f1fa8a97d632 and manufactured by BIOMERIEUX S.A.. The device was registered on March 20, 2034.
This page provides complete registration details including product type (SURGICAL DOCTOR), authorised information, and regulatory compliance data from the official Colombia INVIMA medical device database. Pure Global AI offers free access to Colombia's complete medical device registry with bilingual Spanish/English support, helping global MedTech companies navigate INVIMA regulations efficiently.
EL SISTEMA VIDAS 3 ES UN COMPLETO SISTEMA DE INMUNODIAGNÓSTICO AUTÓNOMO PREVISTO PARA TÉCNICOS DE LABORATORIO FORMADOS Y CUALIFICADOS (USO DIARIO DE RUTINA) Y ADMINISTRADORES DE LABORATORIO (CONFIGURACIÓN DE APLICACIONES). EL SISTEMA VIDAS 3 ESTÁ DESTINADO A UTILIZARSE CON LOS REACTIVOS VIDAS ÚNICAMENTE EN LABORATORIOS CLÍNICOS. ESTA MÁQUINA ES UN PRODUCTO SANITARIO PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO EXCLUSIVAMENTE PARA USO PROFESIONAL. VIDAS 3 ES UN SISTEMA AUTÓNOMO DE INMUNODIAGNÓSTICO COMPLETO. EL INSTRUMENTO VIDAS 3 OFRECE EN SÍ MISMO LA AUTOMATIZACIÓN COMPLETA PARA EL INMUNOENSAYO. MEDIANTE EL USO DE PUNTAS DESECHABLES, CUBETAS DE DILUCIÓN, CARTUCHOS DE SOLID PHASE RECEPTACLES (SPR) (CONOS) CON REVESTIMIENTO ESPECIAL, EL INSTRUMENTO VIDAS 3 REALIZA DETECCIONES Y DILUCIONES, DISPENSA MUESTRAS EN LOS CARTUCHOS, PIPETEA, MEZCLA, INCUBA, CONTROLA Y ANALIZA SIN INTERVENCIÓN DEL USUARIO. EL SISTEMA DE DETECCIÓN UTILIZA LA TECNOLOGÍA DE ENSAYO DE FLUORESCENCIA LIGADO A ENZIMAS (ENZYME LINKED FLUORESCENT ASSAY O ELFA) PARA LEER LOS RESULTADOS DE CADA PRUEBA. EL INSTRUMENTO VIDAS 3 SE CONTROLA CON UN ORDENADOR EXTERNO MEDIANTE UNA APLICACIÓN DE SOFTWARE PARA TRANSMITIR LOS PROTOCOLOS DE ANÁLISIS QUE SE DEBEN EJECUTAR. EL INSTRUMENTO VIDAS 3 DISPENSA LA MUESTRA Y REALIZA EL ANÁLISIS SOLICITADO. LOS RESULTADOS DEL ANÁLISIS SE TRANSMITEN AL ORDENADOR PARA SU INTERPRETACIÓN Y SE IMPRIMEN." _x000D_ _x000D_ _x000D_
THE VIDAS 3 SYSTEM IS A COMPLETE SELF-CONTAINED IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEM INTENDED FOR TRAINED AND QUALIFIED LABORATORY TECHNICIANS (ROUTINE DAILY USE) AND LABORATORY ADMINISTRATORS (APPLICATION CONFIGURATION). THE VIDAS 3 SYSTEM IS INTENDED FOR USE WITH VIDAS REAGENTS IN CLINICAL LABORATORIES ONLY. THIS MACHINE IS A MEDICAL DEVICE FOR IN VITRO DIAGNOSTICS EXCLUSIVELY FOR PROFESSIONAL USE. VIDAS 3 IS A COMPLETE AUTONOMOUS IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEM. THE VIDAS 3 INSTRUMENT OFFERS COMPLETE AUTOMATION FOR IMMUNOASSAY ITSELF. USING DISPOSABLE TIPS, DILUTION CUVETTES, AND SPECIALLY COATED SOLID PHASE RECEPTACLES (SPR) CARTRIDGES (CONES), THE VIDAS 3 INSTRUMENT PERFORMS DETECTIONS AND DILUTIONS, DISPENSES SAMPLES INTO THE CARTRIDGES, PIPETTES, MIXES, INCUBATES, CONTROLS, AND ANALYZES WITHOUT USER INTERVENTION. THE DETECTION SYSTEM USES ENZYME LINKED FLUORESCENT ASSAY (ELFA) TECHNOLOGY TO READ THE RESULTS OF EACH TEST. THE VIDAS 3 INSTRUMENT IS CONTROLLED BY AN EXTERNAL COMPUTER USING A SOFTWARE APPLICATION TO TRANSMIT THE ANALYSIS PROTOCOLS TO BE EXECUTED. THE VIDAS 3 INSTRUMENT DISPENSES THE SAMPLE AND PERFORMS THE REQUESTED ANALYSIS. THE RESULTS OF THE ANALYSIS ARE TRANSMITTED TO THE COMPUTER FOR INTERPRETATION AND PRINTED." _x000D_ _x000D_ _x000D_