Carbohydrate Antigen 72-4 (CA72-4) Assay Kit (Magnetic Particle Chemiluminescence Method) - NMPA Registration 鲁械注准20242401071
Access comprehensive regulatory information for Carbohydrate Antigen 72-4 (CA72-4) Assay Kit (Magnetic Particle Chemiluminescence Method) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 鲁械注准20242401071 and owned by Weihai Weigao BIOTECHNOLOGY Co., Ltd.. The device was approved on December 05, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Shandong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原72-4的含量,主要用于已经组织学确诊的恶性肿瘤患者的病情监测及疗效评价,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查.
用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原72-4的含量，主要用于已经组织学确诊的恶性肿瘤患者的病情监测及疗效评价，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
测糖类抗原72-4磁微粒:含有1mg磁微粒标记20μgCA72-4抗体的液体; 测糖类抗原72-4示踪结合物:含有10mol吖啶酯标记1mol CA72-4抗体的溶液; 样本稀释液:含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液; 校准品1:用含有低浓度CA72-4纯品的溶液,浓度有批特异性,其浓度通过扫描标签获得,浓度值不低于5.0U/mL; 校准品2:用含有高浓度CA72-4纯品的溶液,浓度有批特异性,其浓度通过扫描标签获得,浓度值不低于50.0U/mL; 质控品:含CA72-4纯品的液体,质控品浓度具有批特异性,浓度在7U/mL-100U/mL范围内,具体范围见对应批号的标签.
测糖类抗原72-4磁微粒：含有1mg磁微粒标记20μgCA72-4抗体的液体； 测糖类抗原72-4示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1mol CA72-4抗体的溶液； 样本稀释液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液； 校准品1：用含有低浓度CA72-4纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于5.0U/mL； 校准品2：用含有高浓度CA72-4纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于50.0U/mL； 质控品：含CA72-4纯品的液体，质控品浓度具有批特异性，浓度在7U/mL-100U/mL范围内，具体范围见对应批号的标签。
Store at 2~8°C in the dark, valid for 14 months.
2~8℃避光保存，有效期14个月。