铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) - NMPA Registration 鲁械注准20242400958
Access comprehensive regulatory information for 铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 鲁械注准20242400958 and owned by Weihai Weigao BIOTECHNOLOGY Co., Ltd.. The device was approved on October 30, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Shandong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
用于体外定量检测人血清中的铁蛋白(Ferr)的含量,临床上用于恶性肿瘤的复发转移监测及铁代谢的相关疾病,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查.
用于体外定量检测人血清中的铁蛋白（Ferr）的含量，临床上用于恶性肿瘤的复发转移监测及铁代谢的相关疾病，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
测铁蛋白磁微粒:含有1mg磁微粒标记20μgFerr抗体的液体; 测铁蛋白示踪结合物:含有10mol吖啶酯标记1molFerr抗体的溶液; 样本稀释液:含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液; 校准品1:含有低浓度Ferr纯品的溶液,浓度有批特异性,其浓度通过扫描标签获得,浓度值不低于2ng/mL; 校准品2 :含有高浓度Ferr纯品的溶液,浓度有批特异性,其浓度通过扫描标签获得,浓度值不低于50ng/mL; 质控品:Ferr纯品的液体,浓度有批特异性,质控品浓度范围见对应批号的标签.
测铁蛋白磁微粒：含有1mg磁微粒标记20μgFerr抗体的液体； 测铁蛋白示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1molFerr抗体的溶液； 样本稀释液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液； 校准品1：含有低浓度Ferr纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于2ng/mL； 校准品2 ：含有高浓度Ferr纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于50ng/mL； 质控品：Ferr纯品的液体，浓度有批特异性，质控品浓度范围见对应批号的标签。
原装试剂盒于2~8°C避光保存,有效期14个月.
原装试剂盒于2~8°C避光保存，有效期14个月。