Immunoglobulin A Test Kit (Immunotransmission Turbidimetry Method)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 试剂1:15 mL×1 试剂2:5 mL×1、 试剂1:30 mL×2 试剂2:20 mL×1、试剂1:60 mL×1 试剂2:20 mL×1、试剂1:30 mL×3 试剂2:15 mL×2、试剂1:45 mL×2 试剂2:15 mL×2、试剂1:45 mL×2 试剂2:30 mL×1、试剂1:90 mL×1 试剂2:30 mL×1、试剂1:40 mL×3 试剂2:40 mL×1、试剂1:60 mL×2 试剂2:20 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:40 mL×1、试剂1:70 mL×1 试剂2:27 mL×1、试剂1:70 mL×2 试剂2:27 mL×2、335测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、335测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用).试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、 试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：27 mL×2、335测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、335测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。
- Approval department
- Hubei Provincial Drug Administration湖北省药品监督管理局
- Registration number
- 鄂械注准20242405253
- Approval date
- November 11, 2024
- Expiry date
- November 10, 2029
- Name
- Wuhan Changli BIOTECH Co., Ltd.武汉市长立生物技术有限责任公司
- Province/Region
- Hubei湖北
- Address
- Room 01, 3rd floor, 4th floor, No. 388, Gaoxin 2nd Road, Wuhan Optics Valley International Biomedical Enterprise Accelerator, Phase 1.1, Phase 10, East Lake New Technology Development Zone, Wuhan武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
- Production address
- 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
It is used to quantitatively detect the content of immunoglobulin A in human serum and plasma.
用于定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白A的含量。
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,聚乙二醇6000,曲拉通X-100,液体生物防腐剂;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,聚乙二醇6000,羊抗人IgA抗体,液体生物防腐剂.(具体内容详见说明书)
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇6000,曲拉通X-100,液体生物防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇6000,羊抗人IgA抗体,液体生物防腐剂。（具体内容详见说明书）
The validity period of the reagent in a sealed environment at 2 °C ~ 8 °C is 12 months.
试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的有效期为12个月。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
Access comprehensive regulatory information for Immunoglobulin A Test Kit (Immunotransmission Turbidimetry Method) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 鄂械注准20242405253 and owned by Wuhan Changli BIOTECH Co., Ltd.. The device was approved on November 11, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Hubei), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.