α-干扰素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） - NMPA Registration 苏械注准20242402025
Access comprehensive regulatory information for α-干扰素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 苏械注准20242402025 and owned by Suzhou Lihe Biomedical Engineering Co., Ltd.. The device was approved on October 21, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Jiangsu), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
用于体外定量测定人血清中α干扰素（IFN-α）的浓度
试剂1：含生物素化α干扰素单克隆抗体①(约0.5mg/L，鼠源性)，蛋白缓冲液（PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；试剂2：含吖啶酯标记的α干扰素单克隆抗体②(约0.5mg/L，鼠源性)，蛋白缓冲液（PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL)，含0.1% Proclin300；校准品 1(选配)：蛋白缓冲液（PH7.4，含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂）；校准品 2(选配)：含α干扰素抗原(重组，大肠杆菌，约10.0 pg/mL)，蛋白缓冲液（PH7.4，含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂）；校准品 3(选配)：含α干扰素抗原(重组，大肠杆菌，约30.0 pg/mL)，蛋白缓冲液（PH7.4，含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂）；校准品 4(选配)：含α干扰素抗原(重组，大肠杆菌，约100.0 pg/mL)，蛋白缓冲液（PH7.4，含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂）；校准品 5(选配)：含α干扰素抗原(重组，大肠杆菌，约300.0 pg/mL)，蛋白缓冲液（PH7.4，含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂）；校准品 6(选配)：含α干扰素抗原(重组，大肠杆菌，约1300.0 pg/mL)，蛋白缓冲液（PH7.4，含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂）；质控品 1(选配)：含α干扰素抗原（重组，大肠杆菌，约30.00 pg/mL），牛血清（含0.1%防腐剂）；质控品 2(选配)：含α干扰素抗原（重组，大肠杆菌，约300.00 pg/mL），牛血清（含0.1%防腐剂）；刺穿工具1个：用于试剂瓶盖的穿刺使用；二维码标签：含试剂信息、校准品浓度、预制校准曲线（采用校准品3、校准品5校准修标）
未开封的试剂、校准品、质控品2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2-8℃环境下可稳定保存60天；复溶的校准品2-8℃环境下可稳定保存8小时；复溶的质控品2-8℃环境下可稳定保存72小时；