组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒（化学发光法） - NMPA Registration 粤械注准20252400134
Access comprehensive regulatory information for 组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒（化学发光法） in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20252400134 and owned by Shenzhen Yhlo Biotech Co., Ltd.. The device was approved on January 22, 2025.
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用于体外定量测定人血浆中组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tissue plasminogen activator-inhibitor complex，t-PAIC）的含量。临床上用于心血管疾病和弥散性血管内凝血血栓的辅助诊断。
试剂1（R1）：组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物抗体（鼠源）包被的磁微粒，含防腐剂（ProClin 300）；试剂2（R2）：组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物抗体（鼠源）吖啶标记结合物，含防腐剂（ProClin 300）；校准品1（CAL1）：2-吗啉乙磺酸缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；校准品2（CAL2）：2-吗啉乙磺酸冲液，含组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物蛋白（大肠杆菌）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；校准品3（CAL3）：2-吗啉乙磺酸冲液，含组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物蛋白（大肠杆菌）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）。
试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。校准品在室温（20～25℃）下，可稳定保存8小时。生产日期和失效日期见包装标签。