丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白联检试剂盒（干化学法） - NMPA Registration 粤械注准20252400011
Access comprehensive regulatory information for 丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白联检试剂盒（干化学法） in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20252400011 and owned by Aikang Diagnostics Co., Ltd.. The device was approved on January 06, 2025.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangdong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
用于定量检测人体全血（静脉全血、毛细血管全血）、血清或血浆中的丙氨酸氨基转移酶活性和用于定量检测人体全血（静脉全血、毛细血管全血）中的血红蛋白含量，临床上丙氨酸氨基转移酶项目主要用于辅助评价肝功能，血红蛋白项目主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。
试剂盒由丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白联检卡、ID卡组成。 丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白联检卡：主要由底板、卡壳、丙氨酸氨基转移酶试剂条、血红蛋白试剂条组成。 丙氨酸氨基转移酶试剂条主要组成成分：L-丙氨酸、α-酮戊二酸、丙酮酸氧化酶、过氧化物酶。 血红蛋白试剂条主要组成成分：脱氧胆酸钠、亚硝酸钠、磷酸盐缓冲液。
在2～30℃处密封保存，有效期为12个月； 试剂盒避免阳光直射和潮湿环境，请勿冷冻保存。 试剂盒从铝箔袋中取出后，立即使用。