Calcium determination reagent kit (azoarsenite III method) - NMPA Registration 粤械注准20242401618
Access comprehensive regulatory information for Calcium determination reagent kit (azoarsenite III method) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20242401618 and owned by Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. The device was approved on December 05, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangdong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中钙(Ca)的含量. 临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断.
本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中钙（Ca）的含量。 临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
R1:偶氮砷Ⅲ(0.2 g/L)、PIPES缓冲液; 校准品(选配):CaCO3、盐酸; 质控品(选配):CaCO3、盐酸.
R1：偶氮砷Ⅲ(0.2 g/L)、PIPES缓冲液； 校准品（选配）：CaCO3、盐酸； 质控品（选配）：CaCO3、盐酸。
1. 货架效期 - 未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存,效期为18个月. 2. 使用效期 - 试剂机载(2℃～15℃)有效期为14天.- 试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天.- 产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存7天.- 产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天.
1. 货架效期 - 未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。 2. 使用效期 - 试剂机载（2℃～15℃）有效期为14天。- 试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。- 产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存7天。- 产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。