Interleukin-6 (IL-6) assay kit (chemiluminescent immunoassay method) - NMPA Registration 粤械注准20242401507
Access comprehensive regulatory information for Interleukin-6 (IL-6) assay kit (chemiluminescent immunoassay method) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20242401507 and owned by Medcaptain MEDICAL Technology Co., Ltd.. The device was approved on November 11, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangdong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
用于体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血样本中白介素-6(IL-6)的含量,临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等.
用于体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血样本中白介素-6（IL-6）的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
磁珠包被物(R1):包被抗白介素-6的单克隆抗体(鼠源)的磁微粒,约0.3 g/L;Tris缓冲液,50 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L; 吖啶酯标记物(R2):标记吖啶酯的抗白介素-6单克隆抗体(重组),约10 μg/L;MES缓冲液,50 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L; IL-6校准品C1:冻干粉:白介素-6(重组);Tris缓冲液,25 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L; IL-6校准品C2:冻干粉:白介素-6(重组);Tris缓冲液,25 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L; 复溶剂:纯化水.
磁珠包被物（R1）：包被抗白介素-6的单克隆抗体（鼠源）的磁微粒，约0.3 g/L；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 吖啶酯标记物（R2）：标记吖啶酯的抗白介素-6单克隆抗体（重组），约10 μg/L；MES缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； IL-6校准品C1：冻干粉：白介素-6（重组）；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； IL-6校准品C2：冻干粉：白介素-6（重组）；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 复溶剂：纯化水。
储存条件:试剂应在2～8℃环境下,竖直向上,密封保存,避免冷冻,有效期:14个月.试剂开瓶稳定性:在2～8℃环境下,竖直向上,静止保存,有效期60天.试剂在机稳定性:试剂开瓶后置于全自动化学发光免疫分析仪上(试剂仓温度为2～8℃),有效期28天.校准品稳定性:校准品C1和C2开瓶复溶后,常温(10～30℃)条件下,可保存24小时;在2～8℃条件下可保存5天,-20℃条件下可保存60天,存放于-20℃,仅可冻融1次.复溶后,可进行分装、标识,分装后的校准品只能一次使用. 生产日期及失效日期见标签.
储存条件：试剂应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻，有效期：14个月。试剂开瓶稳定性：在2～8℃环境下，竖直向上，静止保存，有效期60天。试剂在机稳定性：试剂开瓶后置于全自动化学发光免疫分析仪上（试剂仓温度为2～8℃），有效期28天。校准品稳定性：校准品C1和C2开瓶复溶后，常温（10～30℃）条件下，可保存24小时；在2～8℃条件下可保存5天，-20℃条件下可保存60天，存放于-20℃，仅可冻融1次。复溶后，可进行分装、标识，分装后的校准品只能一次使用。 生产日期及失效日期见标签。