免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(定时散射比浊法) - NMPA Registration 粤械注准20242401421
Access comprehensive regulatory information for 免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(定时散射比浊法) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20242401421 and owned by Genrui Biotech Inc.. The device was approved on October 24, 2024.
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It is used for the quantitative detection of immunoglobulin G content in human serum or urine in vitro, and is mainly used clinically for the evaluation of immune function and auxiliary diagnosis of immune diseases.
用于体外定量检测人血清或尿液中免疫球蛋白G的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
1.缓冲液:磷酸盐缓冲液20 mmol/L,防腐剂Proclin300 0.1%; 2.抗血清:Tris-Hcl缓冲液25 mmol/L,羊抗人免疫球蛋白G抗体,防腐剂Proclin300 0.1%; 3.稀释液:氯化钠; 4.质控品(选配):含IgG抗原的PBS缓冲液的溶液,具有批特异性,具体靶值见瓶贴; 5.校准品(选配):含IgG抗原的PBS缓冲液的溶液,具体靶值见瓶贴; 6.磁卡:载入本批次试剂的定标曲线信息.
1.缓冲液：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，防腐剂Proclin300 0.1%； 2.抗血清：Tris-Hcl缓冲液25 mmol/L，羊抗人免疫球蛋白G抗体，防腐剂Proclin300 0.1%； 3.稀释液：氯化钠； 4.质控品（选配）：含IgG抗原的PBS缓冲液的溶液，具有批特异性，具体靶值见瓶贴； 5.校准品（选配）：含IgG抗原的PBS缓冲液的溶液，具体靶值见瓶贴； 6.磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。
试剂盒未开启前,所有试剂避光储存于2-8℃,可保存12个月,不可冷冻.开启后,试剂保存于2-8℃,可稳定30天. PA120开机状态下,试剂开封后抗血清在机(2-15℃),缓冲液、稀释液在机(2-30℃),可稳定7天.其他适用仪器开机状态下,试剂开封后在机(2-15℃),可稳定7天.
试剂盒未开启前，所有试剂避光储存于2-8℃，可保存12个月，不可冷冻。开启后，试剂保存于2-8℃，可稳定30天。 PA120开机状态下，试剂开封后抗血清在机（2-15℃），缓冲液、稀释液在机（2-30℃），可稳定7天。其他适用仪器开机状态下，试剂开封后在机（2-15℃），可稳定7天。