Gastrin-releasing peptide precursor (proGRP) assay kit (chemiluminescence immunoassay with magnetic microspheres) - NMPA Registration 粤械注准20242401373
Access comprehensive regulatory information for Gastrin-releasing peptide precursor (proGRP) assay kit (chemiluminescence immunoassay with magnetic microspheres) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20242401373 and owned by Shenzhen AmTech Bioengineering Ltd,Inc. The device was approved on October 16, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangdong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
用于体外定量测定人血清中胃泌素释放肽前体(proGRP)的含量,临床上用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗监测.不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查.
用于体外定量测定人血清中胃泌素释放肽前体（proGRP）的含量，临床上用于小细胞肺癌（SCLC）的治疗监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
试剂盒由试剂盒由链霉亲和素磁珠试剂、吖啶标记物试剂、生物素化胃泌素释放肽前体试剂、校准品(选配)、质控品(选配)组成,主要成分如下: 1.链霉亲和素磁珠试剂:Tris, BSA,链霉亲和素包被的磁珠. 2.吖啶标记物试剂:PBS,BSA,吖啶标记的胃泌素释放肽前体单克隆抗体(鼠源). 3.生物素化胃泌素释放肽前体试剂:PBS, BSA,生物素化胃泌素释放肽前体单克隆抗体(鼠源). 4.校准品(2个水平,选配)、质控品(2个水平,选配):PBS, BSA,胃泌素释放肽前体抗原(大肠杆菌重组表达).
试剂盒由试剂盒由链霉亲和素磁珠试剂、吖啶标记物试剂、生物素化胃泌素释放肽前体试剂、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下： 1.链霉亲和素磁珠试剂：Tris， BSA，链霉亲和素包被的磁珠。 2.吖啶标记物试剂：PBS，BSA，吖啶标记的胃泌素释放肽前体单克隆抗体（鼠源）。 3.生物素化胃泌素释放肽前体试剂：PBS， BSA，生物素化胃泌素释放肽前体单克隆抗体（鼠源）。 4.校准品（2个水平，选配）、质控品（2个水平，选配）：PBS， BSA，胃泌素释放肽前体抗原（大肠杆菌重组表达）。
本试剂盒在2～8℃避光贮存,禁止冷冻,有效期为12个月.试剂开封后在机2～15℃可稳定28天.校准品和质控品在2～8℃避光贮存,有效期为12个月.校准品、质控品开瓶后20～25℃可稳定4小时;2～8℃可稳定28天.
本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂开封后在机2～15℃可稳定28天。校准品和质控品在2～8℃避光贮存，有效期为12个月。校准品、质控品开瓶后20～25℃可稳定4小时；2～8℃可稳定28天。