脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(比浊法) - NMPA Registration 粤械注准20242401371
Access comprehensive regulatory information for 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(比浊法) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20242401371 and owned by Genrui Biotech Inc.. The device was approved on October 16, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangdong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
用于体外定量检测脑脊液、尿液样本中总蛋白的含量.临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断.
用于体外定量检测脑脊液、尿液样本中总蛋白的含量。临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。
1 R1:氢氧化钠500 mmol/L、EDTA-2Na 100 mmol/L; 2 R2:苄索氯铵50mmol/L; 3 质控品(选配):含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液,具体靶值见瓶贴; 4 校准品(选配):含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液,具体靶值见瓶贴;溯源至锦瑞选定的测量系统; 5 磁卡:载入本批次试剂的定标曲线信息.
1 R1：氢氧化钠500 mmol/L、EDTA-2Na 100 mmol/L； 2 R2：苄索氯铵50mmol/L； 3 质控品（选配）：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，具体靶值见瓶贴； 4 校准品（选配）：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，具体靶值见瓶贴；溯源至锦瑞选定的测量系统； 5 磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。
试剂盒未开启前,试剂避光储存于2-8℃,可保存12个月,不可冷冻.试剂盒开启后保存于2-8℃,可稳定30天;试剂开封后在机(2-15℃),有效期7天.
试剂盒未开启前，试剂避光储存于2-8℃，可保存12个月，不可冷冻。试剂盒开启后保存于2-8℃，可稳定30天；试剂开封后在机（2-15℃），有效期7天。