纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(发色底物法)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 4mL(试剂1:1×3mL + 试剂2:1×1mL)、8mL(试剂1:2×3mL + 试剂2:2×1mL)、16mL(试剂1:2×6mL + 试剂2:2×2mL)、80mL(试剂1:10×6mL + 试剂2:10×2mL)、20mL(试剂1:1×15mL + 试剂2:1×5mL)、40mL(试剂1:2×15mL + 试剂2:2×5mL)、200mL(试剂1:10×15mL + 试剂2:10×5mL)、40mL(试剂1:1×30mL + 试剂2:1×10mL)、80mL(试剂1:2×30mL + 试剂2:2×10mL)、60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL)、120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:2×15mL)、1×100测试/盒;2×100测试/盒;10×100测试/盒;1×200测试/盒;2×200测试/盒;校准品(可选购):1×1mL;1×0.5mL;5×1mL;5×0.5mL;质控品(可选购):1×1mL;1×0.5mL;2×1mL;2×0.5mL.4mL(试剂1：1×3mL + 试剂2：1×1mL)、8mL(试剂1：2×3mL + 试剂2：2×1mL)、16mL(试剂1：2×6mL + 试剂2：2×2mL)、80mL(试剂1：10×6mL + 试剂2：10×2mL)、20mL(试剂1：1×15mL + 试剂2：1×5mL)、40mL(试剂1：2×15mL + 试剂2：2×5mL)、200mL(试剂1：10×15mL + 试剂2：10×5mL)、40mL(试剂1：1×30mL + 试剂2：1×10mL)、80mL(试剂1：2×30mL + 试剂2：2×10mL)、60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)、120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)、1×100测试/盒；2×100测试/盒；10×100测试/盒；1×200测试/盒；2×200测试/盒；校准品（可选购）：1×1mL；1×0.5mL；5×1mL；5×0.5mL；质控品（可选购）：1×1mL；1×0.5mL；2×1mL；2×0.5mL。
- Approval department
- Zhejiang Provincial Drug Administration浙江省药品监督管理局
- Registration number
- 浙械注准20242402070
- Approval date
- December 13, 2024
- Expiry date
- December 12, 2029
- Name
- Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd.美康生物科技股份有限公司
- Province/Region
- Zhejiang浙江
- Address
- No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, Ningbo宁波市鄞州区启明南路299号
- Production address
- 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
用于体外定量测定人血浆中的纤维蛋白溶酶原(PLG)的活性.
用于体外定量测定人血浆中的纤维蛋白溶酶原（PLG）的活性。
试剂1:链激酶、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液; 试剂2:H-D-缬氨酰-L-亮氨酰-L-赖氨酰-p-硝基苯胺・二盐酸盐; 校准品:牛血浆; 质控品:牛血浆.(具体内容详见说明书)
试剂1：链激酶、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液； 试剂2：H-D-缬氨酰-L-亮氨酰-L-赖氨酰-p-硝基苯胺・二盐酸盐； 校准品：牛血浆； 质控品：牛血浆。（具体内容详见说明书）
试剂盒在2～8℃保存,有效期 18个月.
试剂盒在2～8℃保存，有效期 18个月。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
Access comprehensive regulatory information for 纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(发色底物法) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 浙械注准20242402070 and owned by Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd.. The device was approved on December 13, 2024.
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