血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 (胶乳免疫散射比浊法)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 型号规格:URIT SAA 12P.包装规格:试剂 3mL×1、试剂 7mL×1、试剂 14mL×1、试剂 28mL×1、试剂 28mL×2、20人份/盒(试剂 3mL×1)、50人份/盒(试剂 7mL×1)、100人份/盒(试剂 14mL×1)、200人份/盒(试剂 28mL×1)、400人份/盒(试剂 28mL×2)型号规格：URIT SAA 12P。包装规格：试剂 3mL×1、试剂 7mL×1、试剂 14mL×1、试剂 28mL×1、试剂 28mL×2、20人份/盒（试剂 3mL×1）、50人份/盒（试剂 7mL×1）、100人份/盒（试剂 14mL×1）、200人份/盒（试剂 28mL×1）、400人份/盒（试剂 28mL×2）
- Approval department
- Guangxi Zhuang Autonomous Region Drug Administration广西壮族自治区药品监督管理局
- Registration number
- 桂械注准20242400405
- Approval date
- December 06, 2024
- Expiry date
- December 05, 2029
- Name
- URIT MEDICAL Electronic Co., Ltd.桂林优利特医疗电子有限公司
- Province/Region
- Guangxi广西
- Address
- No. D-07, Information Industrial Park, Guilin High-tech Zone桂林市高新区信息产业园D-07号
- Production address
- 桂林市高新区信息产业园D-07号
用于体外定量检测人全血样本中的血清淀粉样蛋白A(SAA)含量.临床上用于非特异性炎症的辅助诊断.
用于体外定量检测人全血样本中的血清淀粉样蛋白A（SAA）含量。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。
磷酸缓冲液:2.3%、鼠抗人SAA抗体结合胶乳:0.20%、普乐净300:0.1%.
磷酸缓冲液：2.3%、鼠抗人SAA抗体结合胶乳：0.20%、普乐净300：0.1%。
1.储存条件:2℃～8℃避光密封存放,勿冷冻. 2.产品有效期:未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存,有效期为12个月;已开启的产品,如未用完,应在2℃～8℃下保存,有效期为30天.
1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冷冻。 2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。
- Remark
- 型 号：URIT SAA 12P
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
Access comprehensive regulatory information for 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 (胶乳免疫散射比浊法) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 桂械注准20242400405 and owned by URIT MEDICAL Electronic Co., Ltd.. The device was approved on December 06, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangxi), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.