Adiponectin assay kit (latex immunoturbidimetry)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 试剂1(R1):20mL;1,试剂2(R2):5mL;1;试剂1(R1):40mL;1,试剂2(R2):10mL;1;试剂1(R1):60mL;1,试剂2(R2):15mL;1;试剂1(R1):60mL;2,试剂2(R2):15mL;2;260测试/盒;280测试/盒;300测试/盒;450测试/盒;校准品:1mL;1;质控品:水平1:1mL;1;水平2:1mL;1.试剂1（R1）：20mL;1，试剂2（R2）：5mL;1；试剂1（R1）：40mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：15mL;1；试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：15mL;2；260测试/盒；280测试/盒；300测试/盒；450测试/盒；校准品：1mL;1；质控品：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。
- Approval department
- Beijing Municipal Drug Administration北京市药品监督管理局
- Registration number
- 京械注准20242400731
- Approval date
- November 26, 2024
- Expiry date
- November 25, 2029
- Name
- Biosino BIO-TECHNOLOGY and Science INC.中生北控生物科技股份有限公司
- Province/Region
- Beijing北京
- Address
- No. 27, Chaoqian Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing北京市昌平区科技园区超前路27号
- Production address
- 北京市昌平区科技园区超前路27号
用于体外定量测定人血清或血浆中脂联素(ADPN)的浓度.
用于体外定量测定人血清或血浆中脂联素（ADPN）的浓度。
1.试剂1(R1)甘氨酸缓冲液(pH7.0)100mmol/L2.试剂2(R2)包被脂联素抗体的胶乳颗粒0.2w/v%3.校准品(冻干粉)人血清基质(血清含量为50%),目标浓度范围为30.00mg/L～50.00mg/L,脂联素抗原来自基因工程菌表达.每批定值,值有批特异性,详见值单.4.质控品(冻干粉)人血清基质(血清含量为50%),两水平,浓度范围分别为水平1:2.00mg/L～7.00mg/L,水平2:8.00mg/L～25.00mg/L,脂联素抗原来自基因工程菌表达.每批定值,值有批特异性,详见值单.
1.试剂1（R1）甘氨酸缓冲液（pH7.0）100mmol/L2.试剂2（R2）包被脂联素抗体的胶乳颗粒0.2w/v%3.校准品（冻干粉）人血清基质（血清含量为50%），目标浓度范围为30.00mg/L～50.00mg/L，脂联素抗原来自基因工程菌表达。每批定值，值有批特异性，详见值单。4.质控品（冻干粉）人血清基质（血清含量为50%），两水平，浓度范围分别为水平1：2.00mg/L～7.00mg/L，水平2：8.00mg/L～25.00mg/L，脂联素抗原来自基因工程菌表达。每批定值，值有批特异性，详见值单。
2 °C ~ 8 °C stored in the dark, valid for 12 months.
2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。
Access comprehensive regulatory information for Adiponectin assay kit (latex immunoturbidimetry) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 京械注准20242400731 and owned by Biosino BIO-TECHNOLOGY and Science INC.. The device was approved on November 26, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Beijing), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.