Superoxide dismutase determination reagent kit (SOD substrate method)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 试剂1:12mL; 1,试剂2:4mL; 1;试剂1:12mL; 3,试剂2:4mL; 3; 试剂1:12mL; 4,试剂2:4mL; 4;试剂1:12mL; 5,试剂2:4mL; 5; 试剂1:12mL; 6,试剂2:4mL; 6;试剂1:12mL; 7,试剂2:4mL; 7; 试剂1:12mL; 8,试剂2:4mL; 8;试剂1:12mL; 9,试剂2:4mL; 9; 试剂1:12mL; 10,试剂2:4mL; 10;试剂1:15mL; 1,试剂2:5mL; 1; 试剂1:60mL; 1,试剂2:20mL; 1;试剂1:60mL; 2,试剂2:20mL; 2; 试剂1:60mL; 3,试剂2:20mL; 3;试剂1:60mL; 3,试剂2:60mL; 1; 试剂1:60mL; 4,试剂2:20mL; 4;试剂1:60mL; 2,试剂2:40mL; 1; 试剂1:60mL; 4,试剂2:40mL; 2;试剂1:60mL; 5,试剂2:50mL; 2; 试剂1:60mL; 5,试剂2:20mL; 5;试剂1:60mL; 6,试剂2:60mL; 2; 试剂1:60mL; 6,试剂2:20mL; 6;试剂1:45mL; 1,试剂2:15mL; 1; 试剂1:90mL; 1,试剂2:30mL; 1;试剂1:90mL; 2,试剂2:60mL; 1; 试剂1:90mL; 3,试剂2:90mL; 1;试剂1:90mL; 4,试剂2:60mL; 2; 试剂1:90mL; 6,试剂2:90mL; 2;试剂1:45ml; 2,试剂2:15ml; 2; 试剂1:3L; 1,试剂2:1L; 1;试剂1:15L; 1,试剂2:5L; 1; 校准品:1mL; 1(冻干粉,选配); 质控品:1mL; 2(2水平,冻干粉,选配).试剂1：12mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：12mL;3，试剂2：4mL;3； 试剂1：12mL;4，试剂2：4mL;4；试剂1：12mL;5，试剂2：4mL;5； 试剂1：12mL;6，试剂2：4mL;6；试剂1：12mL;7，试剂2：4mL;7； 试剂1：12mL;8，试剂2：4mL;8；试剂1：12mL;9，试剂2：4mL;9； 试剂1：12mL;10，试剂2：4mL;10；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1； 试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2； 试剂1：60mL;3，试剂2：20mL;3；试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;1； 试剂1：60mL;4，试剂2：20mL;4；试剂1：60mL;2，试剂2：40mL;1； 试剂1：60mL;4，试剂2：40mL;2；试剂1：60mL;5，试剂2：50mL;2； 试剂1：60mL;5，试剂2：20mL;5；试剂1：60mL;6，试剂2：60mL;2； 试剂1：60mL;6，试剂2：20mL;6；试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1； 试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：60mL;1； 试剂1：90mL;3，试剂2：90mL;1；试剂1：90mL;4，试剂2：60mL;2； 试剂1：90mL;6，试剂2：90mL;2；试剂1：45ml;2，试剂2：15ml;2； 试剂1：3L;1，试剂2：1L;1；试剂1：15L;1，试剂2：5L;1； 校准品：1mL;1（冻干粉，选配）； 质控品：1mL;2（2水平，冻干粉，选配）。
- Approval department
- Beijing Municipal Drug Administration北京市药品监督管理局
- Registration number
- 京械注准20242400028
- Approval date
- January 16, 2024
- Expiry date
- January 15, 2029
- Name
- Beijing Enjihe Biological Engineering Co., Ltd.乐普（北京）诊断技术股份有限公司
- Province/Region
- Beijing北京
- Address
- 205, Building 1, No. 6 Lixiang Road, Nanshao Town Science and Technology Park, Changping District, Beijing北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
- Production address
- 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
It is used for in vitro quantitative determination of the activity of superoxide dismutase in human serum or plasma.
用于体外定量测定人血清或血浆中的超氧化物歧化酶的活性。
The main components of reagent 1 are: Phosphate buffer 100mmol/L,pH6.8 The main components of reagent 2: Pyrogallol 1mmol/L The main components of the calibrator are: Phosphate buffer 50mmol/L,pH6.8 Superoxide dismutase 100.0～200.0U/mL Key components of the control: Phosphate buffer 50mmol/L,pH6.8 Superoxide dismutase Level 1: 70.0~150.0U/mL Level 2: 150.0~250.0U/mL Note: The calibrators and controls are batch-specific, and the specific concentrations are shown in the target value sheet.
试剂1主要组成成分: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L，pH6.8 试剂2主要组成成分: 邻苯三酚 1mmol/L 校准品主要组成成分： 磷酸盐缓冲液 50mmol/L，pH6.8 超氧化物歧化酶 100.0～200.0U/mL 质控品主要组成成分： 磷酸盐缓冲液 50mmol/L，pH6.8 超氧化物歧化酶 水平1：70.0～150.0U/mL 水平2：150.0～250.0U/mL 注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。
2℃～8℃保存,
2℃～8℃保存，
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
Access comprehensive regulatory information for Superoxide dismutase determination reagent kit (SOD substrate method) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 京械注准20242400028 and owned by Beijing Enjihe Biological Engineering Co., Ltd.. The device was approved on January 16, 2024.
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