Apolipoprotein A2 detection reagent kit (immunoturbidimetry)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 试剂1:12mL; 1,试剂2:4mL; 1; 试剂1:12mL; 3,试剂2:4mL; 3; 试剂1:12mL; 4,试剂2:4mL; 4; 试剂1:12mL; 5,试剂2:4mL; 5; 试剂1:12mL; 6,试剂2:4mL; 6; 试剂1:12mL; 7,试剂2:4mL; 7; 试剂1:12mL; 8,试剂2:4mL; 8; 试剂1:12mL; 9,试剂2:4mL; 9; 试剂1:12mL; 10,试剂2:4mL; 10;试剂1:60mL; 1,试剂2:20mL; 1; 试剂1:60mL; 2,试剂2:20mL; 2; 试剂1:60mL; 3,试剂2:20mL; 3; 试剂1:60mL; 3,试剂2:60mL; 1; 试剂1:60mL; 4,试剂2:20mL; 4; 试剂1:60mL; 2,试剂2:40mL; 1; 试剂1:60mL; 4,试剂2:40mL; 2; 试剂1:60mL; 5,试剂2:50mL; 2; 试剂1:60mL; 5,试剂2:20mL; 5; 试剂1:60mL; 6,试剂2:60mL; 2; 试剂1:60mL; 6,试剂2:20mL; 6; 试剂1:90mL; 1,试剂2:30mL; 1; 试剂1:90mL; 2,试剂2:60mL; 1; 试剂1:90mL; 3,试剂2:90mL; 1; 试剂1:90mL; 4,试剂2:60mL; 2; 试剂1:90mL; 6,试剂2:90mL; 2; 试剂1:15mL; 1,试剂2:5mL; 1; 试剂1:3L; 1, 试剂2:1L; 1; 试剂1:15L; 1, 试剂2:5L; 1; 试剂1:45mL; 1,试剂2:15mL; 1; 试剂1:45ml; 2,试剂2:15ml; 2; 校准品(冻干粉,选配):1mL; 1;2mL; 1;3mL; 1; 质控品(2水平,冻干粉,选配):1mL; 2;2mL; 2;5mL; 2.试剂1：12mL;1，试剂2：4mL;1； 试剂1：12mL;3，试剂2：4mL;3； 试剂1：12mL;4，试剂2：4mL;4； 试剂1：12mL;5，试剂2：4mL;5； 试剂1：12mL;6，试剂2：4mL;6； 试剂1：12mL;7，试剂2：4mL;7； 试剂1：12mL;8，试剂2：4mL;8； 试剂1：12mL;9，试剂2：4mL;9； 试剂1：12mL;10，试剂2：4mL;10；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1； 试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2； 试剂1：60mL;3，试剂2：20mL;3； 试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;1； 试剂1：60mL;4，试剂2：20mL;4； 试剂1：60mL;2，试剂2：40mL;1； 试剂1：60mL;4，试剂2：40mL;2； 试剂1：60mL;5，试剂2：50mL;2； 试剂1：60mL;5，试剂2：20mL;5； 试剂1：60mL;6，试剂2：60mL;2； 试剂1：60mL;6，试剂2：20mL;6； 试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1； 试剂1：90mL;2，试剂2：60mL;1； 试剂1：90mL;3，试剂2：90mL;1； 试剂1：90mL;4，试剂2：60mL;2； 试剂1：90mL;6，试剂2：90mL;2； 试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1； 试剂1：3L;1， 试剂2：1L;1； 试剂1：15L;1， 试剂2：5L;1； 试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1； 试剂1：45ml;2，试剂2：15ml;2； 校准品（冻干粉，选配）：1mL;1；2mL;1；3mL;1； 质控品（2水平，冻干粉，选配）：1mL;2；2mL;2；5mL;2。
- Approval department
- Beijing Municipal Drug Administration北京市药品监督管理局
- Registration number
- 京械注准20242400025
- Approval date
- January 16, 2024
- Expiry date
- January 15, 2029
- Name
- Beijing Enjihe Biological Engineering Co., Ltd.乐普（北京）诊断技术股份有限公司
- Province/Region
- Beijing北京
- Address
- 205, Building 1, No. 6 Lixiang Road, Nanshao Town Science and Technology Park, Changping District, Beijing北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
- Production address
- 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
For the quantitative determination of apolipoprotein A2 content in human serum in vitro.
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A2的含量。
Reagent 1 Tris buffer 100mmol/L,pH8.5 Reagent 2 Sheep anti-human ApoA2 antibody ＞0.15% Calibrators Phosphate buffer 20mmol/L,pH6.8 Calf serum ge; 70% Apolipoprotein A2, target concentration range: 80.0~110.0mg/dL Quality controls Phosphate buffer 20mmol/L,pH6.8 Calf serum ge; 70% Apolipoprotein A2, target range: Level 1: 10.0~50.0mg/dL Level 2: 55.0~90.0mg/dL Note: The calibrators and controls are batch-specific, and the specific concentrations are shown in the target value sheet.
试剂1 Tris缓冲液 100mmol/L，pH8.5 试剂2 羊抗人ApoA2抗体 ＞0.15% 校准品 磷酸盐缓冲液 20mmol/L，pH6.8 小牛血清 ge;70% 载脂蛋白A2，目标浓度范围： 80.0~110.0mg/dL 质控品 磷酸盐缓冲液 20mmol/L，pH6.8 小牛血清 ge;70% 载脂蛋白A2，靶值范围： 水平1：10.0~50.0mg/dL 水平2：55.0~90.0mg/dL 注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。
Store at 2°C~8°C, valid for 12 pcs
2℃～8℃保存，有效期12个
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
Access comprehensive regulatory information for Apolipoprotein A2 detection reagent kit (immunoturbidimetry) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 京械注准20242400025 and owned by Beijing Enjihe Biological Engineering Co., Ltd.. The device was approved on January 16, 2024.
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